Материалы с тегом БАД

В 2015 году Роспотребнадзор выявил нарушения обязательных требований законодательства на 84% объектов, производящих биологически активные добавки к пище.

Было исследовано 13 049 проб БАД к пище, из которых установленным требованиям по микробиологическим, санитарно-химическим показателям и по содержанию биологически активных веществ не соответствовало 13% отобранных проб.

«Снято с реализации 739 партий объемом 36 067 кг, в том числе на предприятиях, производящих БАД – 4 564 кг. Наложено 4 460 штрафов, приостановлена деятельность 12 предприятий», – говорится в пресс-релизе ведомства.

Продаваемые в аптеках биологически активные добавки к пище, способствующие повышению мужской потенции, могут вызывать инсульт и инфаркт.

 Об этом 9 июня в ходе пресс-конференции на тему «Проблема оборота фальсифицированных препаратов на российском аптечном рынке» сообщил исполнительный директор Объединения производителей биологически активных добавок к пище Леонид Марьяновский. С места события передает корреспондент Клерк.Ру Сергей Васильев.

Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО), некоммерческое партнерство «Объединение производителей биологически активных добавок к пище» (СРО НП ОП БАД) и Аптечная Гильдия провели исследование продаж биологически активных добавок, способствующих повышению мужской потенции.

С 30 марта по 27 апреля в шести сетевых аптеках Москвы в присутствии нотариуса была произведена закупка нескольких наименований БАД, применяемых для повышения мужской потенции - Сеалекс® форте, Аликапс, Тонгкат Али Платинум, Вука-Вука и еще несколько менее раскрученных брендов.

Опечатанные образцы были направлены в три исследовательских центра: Российский университет дружбы народов, Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения Москвы, а также в Главный государственный центр судебно-медицинских и криминалистических экспертиз Министерства обороны РФ. В результате в большинстве исследованных образцов обнаружились незадекларированные синтетические компоненты - соединения группы тадалафила, запрещенные законодательством РФ для использования в составе БАД.

Тадалафил – химическое соединение, способствующее увеличению кровотока в репродуктивных органах, основной компонент лекарственного препарата Cialis, который отпускается по рецепту врача. Его присутствие обнаружено в 25 из 29 образцов, причем в разных образцах одного и того же наименования БАД его концентрация могла различаться в несколько раз, что само по себе наводит на подозрения в фальсификате, пояснил Леонид Марьяновский. Но главное не это, а то, что суточная доза Cialis составляет всего 5 мг, а в некоторых капсулах БАД содержание тадалафила доходило до 30 и даже до 40 мг. Между тем, при бесконтрольном употреблении Тадалафила и его производных возможны серьезные побочные действия, среди которых: кровотечения, инсульт, инфаркт миокарда, а в тяжелых случаях даже кардиогенная смерть.

По некоторым оценкам, суммарный объем только аптечных продаж фальсифицированных БАД в 2014 году превысил 5 миллиардов рублей.

Согласно заключению Института государства и права РАН, выявленные факты содержат основания для возбуждения уголовного дела по ст. 238.1 УК РФ по признакам оборота фальсифицированных БАД, содержащих незаявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции.

По словам представителей отраслевых организаций, письма с изложением ситуации направлены в Следственный комитет РФ, Генеральную прокуратуру РФ, Роспотребнадзор, Минздрав и Росздравнадзор, а также [rubricator=155]МВД[/rubricator] РФ.

Готовится подписание соглашения об информационном взаимодействии между Федеральной антимонопольной службой и саморегулируемой организацией Некоммерческое партнерство «Объединение производителей биологически активных добавок к пище».

Как сообщает пресс-служба ФАС России, соглашение направлено на организацию взаимодействия Сторон по вопросам развития законодательства в сфере обращения биологически активных добавок к пище (БАД), а также защиты прав и интересов потребителей и производителей.

На основании подписанного документа стороны планируют проводить совместную работу по противодействию недобросовестной конкуренции и противоправным действиям в сфере обращения БАД, совершенствованию регулирующих документов, обмену аналитической и статистической информацией.

ФАС России заявила о необходимости исключения практики, когда под видом нерецептурных лекарств и БАДов рекламируют лекарства, отпускаемые по рецепту.

Как сообщает пресс-служба ФАС России, с таким заявлением заместитель руководителя антимонопольной службы Андрей Кашеваров обратился к участникам совместного заседания экспертных советов по законодательству о рекламе и развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении 24 декабря 2014 года.

«Важно понять насколько целесообразно БАД, нерецептурные и рецептурные препараты называть одинаково. Возможно, имеет смысл хотя бы на начальном этапе совместить процесс регистрации лекарственных средств и БАД, – сказал замруководителя ФАС России. – Нередки случаи, когда начинают регистрировать лекарственный препарат, потом понимают, что процесс будет затруднительным, долгим и материально затратным, и решают дальше препарат с неизвестным терапевтическим эффектом предлагать как БАД».

Федеральная антимонопольная служба оштрафовала ООО «Квайссер Фарма» за рекламу, позиционирующую БАД «Доппельгерц актив Магний+Калий» как лекарственное средство.

Как сообщает пресс-служба ФАС России, из рекламы следует, что этот БАД обладает лечебно-профилактическим эффектом при сердечно-сосудистых заболеваниях, различных патологических состояниях и синдроме хронической усталости.

То есть реклама создает впечатление, что эта биодобавка обладает лечебными свойствами, что незаконно

ФАС России напомнила о вступлении с 22 октября в силу закона, усиливающего ответственность за нарушения в рекламе лекарств и биологически активных добавок.

Как сообщает пресс-служба ФАС России, по новым правилам реклама биологически активных добавок в каждом случае должна сопровождаться предупреждением о том, что объект рекламирования не является лекарственным средством.

При этом вводится ответственность рекламораспространителя за нарушения в рекламе биологически активных добавок (помимо ранее установленной ответственности рекламодателя за такие нарушения).

Нарушение установленных законодательством РФ о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также БАД выделяется как самостоятельный состав правонарушения, за которое устанавливается повышенная ответственность (штраф на юридических лиц составит от 200 до 500 тысяч рублей).

ФНС РФ в своем письме № ЕД-4-3/16470@ от 11.09.2013 разъясняет порядок применения ставки по НДС при реализации биологически активных добавок.

Ведомство напоминает, что пунктом 2 статьи 164 Налогового кодекса РФ установлен перечень продовольственных товаров, облагаемых по ставке НДС в размере 10%.

При этом биологически активные добавки являются самостоятельным видом продовольственных товаров и не поименованы в статье 164 Кодекса.

Кроме того, постановлением Правительства РФ от 31.12.2004 № 908 утвержден перечень кодов видов продовольственных товаров, при реализации которых применяется ставка НДС в размере 10%.

На основании данного Перечня при реализации продукции из группы кода ОКП 92 1500 «Жиры животные пищевые» (92 1501 - 92 1524), из группы кода ОКП 91 9700 «Сухие продукты для детского, диетического и лечебно-профилактического питания и отходы их производства» (91 9710 - 91 9769) ставка НДС в размере 10%, установленная пунктом 2 статьи 164 Кодекса, применяется только в отношении той продукции, которая относится к мясопродуктам, детскому и диабетическому питанию.

В связи с этим, несмотря на присвоение биологически активным добавкам кодов ОКП, предусмотренных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2004 N 908, их реализация на территории РФ облагается НДС  по ставке 18%.

ФАС России признала, что ООО «РИА ПАНДА» нарушило требования ФЗ «О рекламе», рекламируя комплекс препарата «ФУЛФЛЕКС» в журналах «Все для женщин», «Тайны Звезд», позиционируя его как лекарственное средство.

Как сообщает пресс-служба ФАС России, ранее в ведомство поступило обращение гражданина с претензиями к рекламе комплекса препарата (состоит из препарата в форме капсул и косметического крема).

Комиссия ФАС России признала рекламу комплекса ненадлежащей, поскольку из нее следует, что препараты этого комплекса выводят из организма мочевую кислоту, восстанавливают кислотно-щелочной баланс в крови и корректируют работу клеточного обмена веществ, а также обладают противовоспалительным и обезболивающим действием. Такая реклама противоречит требованиям ФЗ «О рекламе» к рекламе БАДов.

В странах СНГ недостаточно развито регулирование регистрации и обращения биологически активных добавок (БАД). К такому выводу пришли члены Штаба по совместным расследованиям нарушений антимонопольного законодательства, проходящего в рамках Дня конкуренции.

Как сообщает пресс-служба ФАС России, в СНГ БАД не проходят  соответствующего исследования для подтверждения их безопасности, что приводит к большому количеству нарушений, связанных с введением потребителей в заблуждение.

В связи с этим ФАС России предлагает:

  • ввести процедуру экспертизы торговых названий БАДов, ввести запрет регистрации БАДов с наименованиями, повторяющими наименования лекарств;
  • ввести требования о прохождении предрегистрационной экспертизы качества, эффективности и безопасности БАДов;
  • процесс производства БАДов должен лицензироваться по тем же правилам, что и производство лекарственных средств;
  • ввести мониторинг эффективности и безопасности БАДов в процессе их обращения;
  • провести ревизию инструкций по применению БАДов, вкладываемых в потребительскую упаковку.

Руководитель Роспотребнадзора, главный санитарный врач РФ Геннадий Онищенко подписал ведомственный приказ, который аннулирует  свидетельства о государственной регистрации 26 биологически активных добавок к пище из-за содержащихся в них запрещенных компонентов.

Как сообщает РБК, под запрет попали БАДы российского и зарубежного производства, в числе которых «Бальзам алтайский "Ильгумень №2», «Фитосбор"Алфит-24», «Тройчатка форте», «Фиточай "Алтай" N18», «Простата Форте» и другие.

Президент РФ подписал закон, направленный на совершенствование правового регулирования отношений в сфере распространения рекламы лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок.

Как сообщает пресс-служба Кремля, законом № 200-ФЗ от 23 июля 2013 года предусматривается требование об обязательном предупреждении в рекламе биологически активных добавок о том, что они не являются лекарственными средствами.

Нарушение требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок выделяется в качестве самостоятельного состава правонарушения, за которое устанавливается повышенная административная ответственность для рекламодателей и рекламораспространителей.

ФАС России оштрафовала ООО «Апифарма» за ненадлежащую рекламу БАДов «Фитопростан», «Визио Баланс» и «Гепаплант», которые позиционировались как лекарственные средства.

Как сообщает пресс-служба ФАС России, реклама БАДов формировала ложное впечатление у потребителей.  Согласно свидетельству о государственной регистрации препараты «Фитопростан», «Визио Баланс» и «Гепаплант» зарегистрированы как биологические активные добавки.

При этом нарушение рекламодателем, рекламопроизводителем или рекламораспространителем законодательства о рекламе влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до пятисот тысяч рублей.

Комитет по экономической политике инновационному развитию и предпринимательству рекомендовал Госдуме принять во втором чтении законопроект № 246197-6, регламентирующий рекламу биологически активных добавок.

Как сообщает пресс-служба Госдумы, законопроектом предлагается обязать рекламодателей указывать, что биодобавки не являются лекарственными средствами, а также определить длительность предупреждения и минимальный размер рекламной площади (хронометраж), которое оно должно занимать.

Кроме того, законопроект вводит ответственность за нарушение требований к рекламе биологически активных добавок, которая будет возлагаться не только на рекламодателя, но и на рекламораспространителя.

Государственная Дума одобрила в первом чтении проект федерального закона № 246197-6, направленного на повышение ответственности рекламодателей и СМИ за размещение рекламы лекарственных препаратов и биоактивных добавок и усиление контроля в этой сфере в целях недопущения причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Как сообщает пресс-служба ФАС России, согласно законопроекту, нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок выделяется в качестве самостоятельного состава правонарушения. За такое правонарушение устанавливается ответственность, повышенная по сравнению с нарушением общих требований закона к рекламе.

Также законопроектом предлагается возложить ответственность за нарушение требований к рекламе БАД и на рекламораспространителей.

Комитет по экономической политике, инновационному развитию и предпринимательству рекомендовал Государственной Думе принять в первом чтении законопроект № 246197-6, регламентирующий порядок размещения рекламы биологически активных добавок.

Как сообщает пресс-служба Госдумы, законопроектом предлагается установить обязательность указания в рекламе биологически активных добавок того, что они не являются лекарственными средствами.

При этом определяется длительность предупреждений при рекламе на радио, телевидении или во время кино- и видеообслуживании, и минимальный размер рекламной площади, которые они должны занимать.

Также законопроектом вводится ответственность за нарушение требований к рекламе биологически активных добавок, которая будет возлагаться не только на рекламодателя, но и на рекламораспространителя».

ФАС России оштрафовала ООО «Риа «Панда» на 110 тысяч рублей за рекламу биологически активной добавки «Проктонис», позиционирующую этот БАД как лекарственное средство, обладающее лечебными свойствами.

Как сообщает пресс-служба ФАС России, фармацевтический холдинг совершает многочисленные нарушения требований, предъявляемых законом к рекламе биоактивных добавок. Холдинг уже получил 14 штрафов за ненадлежащую рекламу БАДов.

При этом в прошлом году нарушения, связанные с рекламой БАД, составили почти 13% от общего количества пресеченных ФАС России нарушений закона о рекламе.

ФАС России оштрафовала ООО «Центр инновационных технологий «Формула здоровья» за ненадлежащую рекламу биологически активной добавки «Геминекс».

Как сообщает пресс-служба ФАС России, ранее антимонопольщики пришли к выводу, что реклама позиционирует эту биодобавку как обладающую лечебными свойствами при заболевании гипертонией. К тому же в рекламе сообщается недостоверная информация об отсутствии противопоказаний при его применении.

Размер штрафа составил 100 тысяч рублей.

Госдума рассмотрит законопроект № 252799-6, направленный на введение дополнительных ограничений для рекламирования биологически активных добавок.

Документом предлагается запретить использовать в рекламе БАД наименования заболеваний, слова «болезнь», «клиника», «пациент», «медицина», «врач», «лекарство», «гомеопатия», «средство», «препарат», «рецепт», «аптека», «фармацевтика», включая их словоформы, их лексические производные, а также соответствующие визуальные образы.

Также предлагается запретить использовать в рекламе научно необоснованную информацию о потребительских свойствах БАД.

Кроме того, предлагается установить, что аудиореклама и аудиовизуальная реклама биологически активных добавок должна содержать голосовое предупреждение: «Биологически активная добавка. Не является лекарством» громкостью не менее громкости такой рекламы, повторяемое в каждые полные 30 секунд рекламы.

Комиссия Федеральной антимонопольной службы признала рекламу БАД «Проктоникс», позиционирующую эту биодобавку как лекарственное средство и обладающую лечебными свойствами, ненадлежащей.

Как сообщает пресс-служба ФАС россии, сейчас рекламодателю и рекламораспространителю ФГУ выданы предписания о прекращении нарушения требований ФЗ «О рекламе», предъявляемых к рекламе биологически активных и пищевых добавок. Согласно данному закону, реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и обладают лечебными свойствами.

В прошлом году нарушения, связанные с рекламой БАД, составили почти 13% от общего количества пресеченных ФАС России нарушений закона о рекламе.