жизненно важные лекарственные средства

Правительственный законопроект, изменяющий список лекарств для целей получения социального налогового вычета, внесен в Госдуму.

В настоящее время для целей статьи 219 НК Постановлением Правительства 19.03.2001 № 201 утверждён список лекарственных средств, размер стоимости которых учитывается при определении суммы социального налогового вычета. Этот список не пересматривался с 2007 года, в нём не представлены современные высокоэффективные лекарственные препараты.

Законопроектом предлагается для получения социального налогового вычета вместо этого морально устаревшего списка применять список ЖНВЛП.

Поясним, список ЖНВЛП — это ежегодно утверждаемый Правительством для целей лекарственного обеспечения на всех этапах оказания медицинской помощи единый список лекарственных препаратов, определяющий номенклатуру регулируемых по цене наиболее востребованных отечественным здравоохранением лекарств для профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в России.

Список ЖНВЛП на 2019 год утверждён распоряжением Правительства от 10 декабря 2018 года № 2738-р.

Предлагаемые законопроектом изменения позволят обеспечить преемственность проводимой терапии на стационарном и амбулаторном этапах оказания медицинской помощи, расширить возможности налогоплательщиков по частичному возмещению стоимости лекарственных препаратов для медицинского применения и повысить доступность лекарств из списка ЖНВЛП, отмечается на сайте кабмина.

Принятие законопроекта повлечёт выпадающие доходы бюджета, которые учтены в федеральном бюджете на 2019–2021 годы.

 

Список лекарств, при покупке которых можно получить социальный налоговый вычет, не пересматривался с 2007 года и морально устарел.

В нём не представлены современные высокоэффективные лекарственные препараты. Кроме того, в действующую редакцию списка включены более 100 позиций лекарственных препаратов, не входящих в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

У ряда позиций истекли сроки государственной регистрации, а часть их фактически не представлена на российском фармацевтическом рынке.

В этой связи разработан законопроект, которым предлагается для получения социального налогового вычета вместо этого списка применять список ЖНВЛП.

Поясним, список ЖНВЛП — это ежегодно утверждаемый Правительством для целей лекарственного обеспечения на всех этапах оказания медицинской помощи единый список лекарственных препаратов, определяющий номенклатуру регулируемых по цене наиболее востребованных отечественным здравоохранением лекарств для профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в России.

Список ЖНВЛП на 2019 год утверждён распоряжением Правительства от 10 декабря 2018 года № 2738-р. Этот список содержит аналоги лекарственных препаратов как в отношении фармакотерапевтических групп препаратов, так и по терапевтическому действию и медицинским показаниям в отношении абсолютного большинства не совпадающих с ним позиций списка, который в настоящее время используется для социального налогового вычета.

Как отметили в кабмине, принятие законопроекта повлечёт выпадающие доходы бюджета. Эти выпадающие доходы учтены в федеральном бюджете на 2019–2021 годы.

Напомним, попытки поменять список лекарств власти предпринимали еще в 2016 году. Был подготовлен проект Постановления Правительства, однако дальше проекта дело не пошло.

Будем надеяться, что в 2019 году эта идея наконец-то примет очертания закона. Как говорится, обещанного 3 года ждут...

Дмитрий Медведев подписал пакет документов по маркировке товаров, в том числе лекарств. Об этом сообщает пресс-служба Кабмина.

Постановлением №1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Положением определяются: порядок нанесения средства идентификации, требования к его структуре и формату, его характеристики; правила создания, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга; порядок взаимодействия системы мониторинга с другими государственными информационными системами и информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, ввоз в Россию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов; порядок внесения в систему мониторинга и состав информации о лекарственных препаратах; порядок предоставления содержащейся в системе мониторинга информации.

Постановлением №1557 установлены особенности внедрения системы мониторинга, включая сроки её внедрения, в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также в отношении лекарств, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов или тканей, других лекарственных препаратов для медицинского применения. Внедрение системы мониторинга таких лекарств в связи с их высокой социальной значимостью и закупками за счёт бюджетных средств является первоочередной задачей приоритетного проекта. В частности, установлено, что начиная с 1 октября 2019 года субъекты обращения таких лекарственных средств должны будут вносить сведения о лекарственных препаратах и обо всех операциях с ними в систему мониторинга.

Постановлением №1558 установлен порядок размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга, в интернете (в том числе в форме открытых данных). Общедоступная информация будет размещаться на сайте системы мониторинга её оператором. Полномочия по утверждению состава общедоступной информации, требований к периодичности размещения и сроков обновления набора данных закреплены за Минздравом России.

Обратите внимание, что с 1 января 2020 года маркировка лекарств и внесение субъектами обращения лекарственных средств информации о маркированных лекарствах в систему мониторинга будут обязательны.

Оператором системы мониторинга является ООО «Оператор-ЦРПТ», дочернаяя компания Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ)

ЦРПТ — российская частно-государственная компания. ЦРПТ является совместным проектом USM Holdings Алишера Усманова («Петер-сервис», 50%), госкорпорации Ростех (концерн «Автоматика», 25%) и «Элвис-Плюс групп» Александра Галицкого (25%). 

90% уставного капитала ООО «Оператор-ЦРПТ» принадлежит ЦРПТ, 10% — компании Новые решения».

Обязанность фармпроизводителей платить по 50 коп. за генерацию кода для маркировки лекарств из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) не приведет к росту цен на них.

К такому выводу пришла Федеральная антимонопольная служба, письмо за подписью заместителя руководителя службы Рачика Петросяна есть в распоряжении РБК.

Стоимость маркировки в 50 коп. укладывается в размер ежегодного повышения цен на ЖНВЛП на уровень инфляции, поясняет Петросян. Так, рост цен на препараты в ценовом сегменте от 20 до 50 руб. в 2016 году составил 1,85 руб., в 2017-м — 1,24 руб., а в 2018-м — 1,25 руб.

Пояснение об изменениях цен на ЖНВЛП из-за 50 коп. за нанесение кода на упаковку ФАС дала Центру развития перспективных технологий (ЦРПТ). Именно ЦРПТ в формате государственно-частного партнерства будет генерировать коды для маркировки лекарств и создаст базу «единой национальной системы маркировки и прослеживания товаров» (помимо лекарств в ней представлены и другие товары, например табак и шубы). Компания на 50% принадлежит структурам Алишера Усманова, 25% — госкорпорации «Ростех» и еще 25% — у «Элвис+групп» Александра Галицкого.

В ЦРПТ заявили, что не видят предпосылок для роста цен на лекарства: «Оператор за свой счет предоставит всем производителям лекарств в стране специальное оборудование для работы с криптографией — регистраторы эмиссии, а медицинские и лечебно-профилактические учреждения оснастит регистраторами выбытия — это оборудование, которое контролирует, что лекарства дошли до пациента». Кроме того, ЦРПТ предлагает бесплатно маркировать и прослеживать лекарства из категории ЖНВЛП стоимостью до 20 руб.

Однако производители фармпрепаратов уже летом предупреждали о том, что введение криптозащиты приведет к удорожанию их продукции. И если на лекарства из списка ЖНВЛП цены вырастут не на много, то на остальные рост может быть значительным. Однако на криптозащите настаивает ФСБ, объясняли летом представители антимонопольной службы.

Правительство прорабатывает вопрос об изменении регулирования цен на жизненно необходимые и важные лекарственные препараты (ЖНВЛП) нижнего ценового сегмента (дешевле 50 рублей) в пользу производителей. Цену на них могут начать устанавливать в соответствии с ситуацией на рынке, что позволит повышать ее больше, чем на уровень инфляции, как это происходит сейчас.

Задача ― не допустить исчезновения таких препаратов с рынка. Производители прежде жаловались, что им невыгодно выпускать целый ряд недорогих лекарств из-за жесткого регулирования: повысить цену больше, чем на уровень инфляции, сегодняшние правила не позволяют, а производство тем временем дорожает сильнее.

В феврале прошлого года ФАС установила, что 197 препаратов из списка ЖНВЛП стоимостью до 50 рублей уже сняты с производства.

Вопрос прорабатывают Минздрав, Минпромторг, Минэкономразвития и ФАС. Новый порядок ценообразования может быть применен с 1 января 2018 года. Эксперты считают, что цены в результате могут подняться на 15%, пишут «Известия».

Директор НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Давид Мелик-Гусейнов отметил, что переход на референтное ценообразование необходим; если не повысить цены на недорогие лекарства, то производители перестанут их выпускать.

— Нужно понимать, что в этом вопросе большее зло. Цены повысятся на дешевые медикаменты, да. Но если их вдруг вообще не станет, то это будет гораздо хуже. Тогда населению просто нечем будет лечиться. Они будут вынуждены переключиться на более дорогие лекарственные препараты. Поэтому лучше цены повысить на этот сегмент. Это может произойти в пределах 15% за два года. В любом случае они будут самыми дешевыми. И тут речь идет об ассортименте даже до 100 рублей за упаковку. Производителям нужно как-то окупать затраты на производство этой продукции, — считает эксперт.

Все цены на лекарства, включенные в список жизненно важных лекарственных препаратов, будут сохранены и не подвергнутся индексации. Об этом сегодня заявила вице-премьер правительства России Ольга Голодец.

"Мы закончили обсуждать этот вопрос и пришли к выводу, что на сегодняшний день не будем индексировать эти лекарства", - заявила чиновник, говоря об обсуждавшемся росте цен на лекарства из этого списка, чья стоимость находится в пределах 50 рублей.

Напомним, в список ЖНВЛП 2016 года входит более 600 лекарственных препаратов. Причем как раз в этом году перечень существенно пополнился, например, дорогостоящими инновационными препаратами для лечения ВИЧ и гемофилии. Есть в списке нейротропные, противоопухолевые, противовоспалительные и болеутоляющие средства, иммунодепрессанты, гормоны, препараты для лечения рассеянного склероза, диабета, астмы и аутоиммунных заболеваний.

Если же говорить именно о лекарствах по цене до 50 рублей и входящих в перечень, то это, например, всем известная аскорбинка, глицин, вода для инъекций, ибупрофен. При этом в 2015 году из-за проблем с рентабельностью производства дешевых медикаментов рынок покинуло почти полторы сотни недорогих лекарств, пишет «Российская газета».

В Госдуму поступил законопроект, который предлагает обязать фармацевтические компании печатать на упаковках лекарств предельные розничные цены. Проект федерального закона № 1028778-6 содержит поправки в статью 63 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Авторы законопроекта посетовали на то, что от россиян поступают многочисленные жалобы на необоснованное завышение аптеками цен.

В этой связи проект закона предлагает установить порядок, при котором предельная розничная цена должна быть обозначена на упаковке лекарственного препарата. Речь при этом идет только о жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратах.

В Госдуме уверены, что данная мера усовершенствует контроль за ценообразованием в этой области и не допустит необоснованное завышение цен продавцами.

«Также предельные розничные цены будут ориентиром при оптовых поставках, где на торгах будет определяться победитель, максимально снизивший цену от предельных розничных», - отмечается в пояснительной записке к законопроекту.

За январь-февраль 2016 года цены на жизненно важные лекарственные препараты повысились на 0,4%. Об этом в ходе рабочей встречи с Президентом России Владимиром Путиным сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова.

«За январь и февраль цены на жизненно важные препараты повысились на 0,4 процента. В несколько большей степени повысились на дешевый сегмент, лекарства до 50 рублей за упаковку – 0,7 процента. Если вспоминать первые два месяца прошлого года – там повышение было 5,5 процента, то есть больше чем в 10 раз», – отметила глава Минздрава.

По словам Вероники Скворцовой, это «никак не сказывается на потребительской возможности населения».

Говоря об импортных препаратах дешевого сегмента, министр отметила, что ассортимент снизился на 18%.

«Там выпадение более существенное, снижение на 18 процентов и в ассортиментном, и в ценовом выражении. Имеется в виду в целом рынок дешевых препаратов. Но поскольку мы держим весь спектр МНН (международных непатентованных наименований) стабильным, то, по сути, речь идет о перераспределении рынка дешевых препаратов с акцентом на отечественные препараты», – приводит ее слова пресс-служба Кремля.

Ранее сообщалось, что Минпромторг предложил перестать регулировать цены на лекарства из нижнего ценового сегмента жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила журналистам, что Минздрав выступает против инициативы отменить государственное регулирование цен на лекарства.

Напомним, Минпромторг предложил отменить государственное регулирование цен на лекарства из нижнего ценового сегмента, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших.

Вероника Скворцова отметила: «Минздрав возражает против этого предложения, наша позиция незыблема: ситуация, когда еще полностью не проиндексированы пенсии и большое число людей имеют доходы ниже прожиточного минимума, нельзя повышать на дешевый лекарственный сегмент цены».

Комментируя информацию о том, что ряд российских производителей приостановил выпуск некоторых препаратов с отпускной ценой до 50 рублей, глава Минздрава отметила, что дешевые лекарственные препараты, которые могут уйти с рынка, легко заменяемы и имеют аналоги.

«Наш анализ того, что мы рискуем потерять, свидетельствует о том, что это абсолютно некритично для населения. Поскольку, как правило, это те препараты, которые легко заменяемы аналогами из тех, что у нас на рынке есть», - сообщила министр, передает ТАСС.

Минпромторг нашел способ решения проблемы «вымывания» с российского рынка лекарственных препаратов стоимостью менее 50 рублей.

Ведомство направило в правительство письмо, в котором предлагается перестать регулировать цены на лекарства из нижнего ценового сегмента жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

В Минпромторге отмечают, что при нынешней стоимости такие препараты оказываются нерентабельными, а госсубсидии могут помочь производителям лишь на короткий срок. При этом в министерстве признают, что в нерегулируемом сегменте рынка рост цен за последний год составил 31%, пишет газета «Коммерсантъ».

Ранее ФАС предлагала правительству проиндексировать регулируемые цены лекарств стоимостью до 50 рублей из списка ЖНВЛП. Стоимость каждого препарата из списка было предложено повысить на 5 рублей.

Федеральная антимонопольная служба предложила правительству проиндексировать регулируемые цены лекарств стоимостью до 50 рублей из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Стоимость каждого препарата из списка предложено повысить на 5 рублей.

Ведомство предупреждает, что без повышения цен российские производители могут прекратить выпуск около 300 препаратов. В текущей ситуации выпуск этих лекарств оказался нерентабельным из-за увеличения затрат на сырье и материалы.

По данным ФАС, уже сейчас отечественные компании перестали выпускать 197 наименований лекарств из списка ЖНВЛП стоимостью до 50 рублей. Часть этих лекарств не имеет сопоставимых по цене аналогов, а препараты со схожими характеристиками могут стоить в 4 раза дороже, пишет газета «Коммерсантъ».

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила журналистам, что Росздравнадзор разработал законопроект, позволяющий приостанавливать работу аптек, повторно уличенных в завышении цен на жизненно важные лекарства.

Глава Минздрава отметила: «Мы сейчас вносим изменения в законодательство, которые позволят приостанавливать деятельность тех аптек, которые повторно пойманы на завышении цен на жизненно важные препараты».

По словам Вероники Скворцовой, соответствующие законодательные инициативы в настоящее время находятся на согласовании, передает ТАСС.

ФГБУ при Минздраве «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» приступит к проверке качества и экономической эффективности базового набора медицинских препаратов — жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Кроме экономии на лекарствах, стоит задача очистить рынок от нелегальных и вредных лекарств.

Кроме того, представители ФГБУ выступают за тотальный пересмотр всей системы госзакупок лекарств в целях экономии бюджетных средств и сохранения здоровья граждан, сообщают “Известия”.

Минздрав России разрабатывает законопроект, призванный ужесточить наказание за превышение цен на лекарства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

За завышение цен на лекарства аптеки будут наказаны вплоть до прекращения действия и изъятия ранее выданной лицензии.

При этом Росздравнадзор наделят полномочиями по принятию административных решений по приостановлению действия лицензии и ее аннулированию в случае превышения стоимости лекарственных препаратов, сообщает ТАСС.

Депутаты Госдумы предложили вывести из списка фальсифицированных лекарств незарегистрированные в России препараты для больных редкими заболеваниями.

Как сообщает пресс-служба партии “Справедливая Россия”, депутат Ольга Епифанова отмечает, что в России сегодня запрещен оборот незарегистрированных лекарственных средств, и многие люди, в частности, больные орфанными заболеваниями, страдают от этого. Это связанно с тем, что многие западные препараты не имеют отечественных аналогов.

“Мы имеем десятки тысяч нуждающихся по всей стране. Поэтому либо сама процедура получения необходимого лекарства должна быть упрощена, либо нужно вносить изменения в действующий закон. Наша идея заключается в том, чтобы вывести из общего списка фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных средств незарегистрированные препараты. Это не одно и то же”, - поясняет Епифанова.

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал правительственное постановление № 434 от 6 мая 2015 года, которым устанавливается порядок регионального государственного контроля за применением организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями цен на жизненно необходимые лекарственные препараты.

Подписанным постановлением утверждено Положение о региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты.

Как сообщает пресс-служба Правительства РФ, региональный государственный контроль реализуется посредством проведения проверок организаций и ИП на предмет соблюдения обязательных требований в области ценообразования на жизненно необходимые лекарственные препараты.

Прокуратура Белгородской области проанализировала результаты надзорной деятельности в сфере ценообразования на лекарственные средства, обеспечения минимального их ассортимента в аптечной сети в 1 квартале 2015 года.

Как сообщает пресс-служба областной прокуратуры, анализ показал, что представители фармацевтического рынка, медицинских учреждений повсеместно допускают нарушения. Так, выявлены факты превышения торговых надбавок на лекарства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов.

Также выявлено отсутствие лекарственных средств, входящих в необходимый минимальный ассортимент, который должен быть в каждой аптеке.

Всего по выявленным фактам нарушений сфере в ценообразования на лекарственные средства, оборота лекарственных средств в 1 квартале 2015 года прокурорами городов и районов области возбуждено 7 дел об административных правонарушениях, внесено 8 представлений.