За создание общей системы лекарственного страхования высказался сегодня премьер-министр Владимир Путин. По его словам, в рамках реформы здравоохранения нужно подумать над адресным софинансированием расходов граждан на приобретение лекарств в аптеках

Однако, в первую очередь, по словам Путина, нужно наладить контроль за качеством лекарств и избавиться от контрафактной продукции на этом рынке.

311 НДС

О применении налоговой ставки по НДС при реализации лекарственных средств, используемых исключительно в ветеринарииВ соответствии с подпунктом  4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) при реализации лекарственных средств, включая лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований, лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, и изделий медицинского назначения  налогообложение налогом на добавленную стоимость (далее – НДС) производится по налоговой ставке 10 процентов.

Абзацем четвертым указанного выше подпункта также установлено, что коды видов вышеперечисленной продукции определяются Правительством Российской Федерации в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОКП) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД). До настоящего времени постановление Правительства Российской Федерации об установлении перечня данных кодов не принято.

До утверждения Правительством Российской Федерации перечня кодов в целях применения налоговой ставки НДС в размере 10 процентов при реализации лекарственных средств следует руководствоваться порядком, изложенным в письме ФНС России от 27.06.2006 № ШТ-6-03/644@ «О применении ставки НДС при реализации изделий медицинского назначения и лекарственных средств», согласованном с Министерством финансов Российской Федерации (от 14.06.2006 № 03-04-15/118).

Согласно этому порядку применение ставки НДС в размере 10 процентов распространяется на отечественные и зарубежные лекарственные средства, перечисленные в главах 1, 2 (за исключением лечебно-профилактических пищевых добавок), 5, 6 (за исключением репеллентов) части 1 и главах 1, 2, 3, 4, 5, 6 (за исключением репеллентов) и 7 части 2 второго издания Государственного реестра лекарственных средств (Москва, Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, 1995 г., с учетом последующих изменений и дополнений к Реестру) (далее - Реестр) и реализуемые предприятиями (организациями) всех форм собственности при наличии выданной в установленном порядке соответствующей лицензии.

Согласно пункту 1 Правил государственной регистрации лекарственных средств, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 01.12.1998 № 01/29-14 (далее – Правила), лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы Министерством здравоохранения Российской Федерации (Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации). Указанные Правила устанавливаются в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах".

В государственный реестр лекарственных средств вносится зарегистрированное лекарственное средство. Лекарственное средство, включенное в государственный реестр лекарственных средств, разрешается к медицинскому применению на территории Российской Федерации на весь период действия государственной регистрации (пункт 14 Правил).

Лекарственное средство, государственная регистрация (перерегистрация) которого не была своевременно проведена, исключается из государственного реестра лекарственных средств, и его медицинское применение на территории Российской Федерации не допускается (пункт 15 Правил).

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 № 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" и Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 321 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации" утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 736, далее – Административный регламент).

Согласно пункту 1.3 Административного регламента регистрации подлежат:

1) новые лекарственные средства;

2) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;

3) лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ;

4) воспроизведенные лекарственные средства.

Учитывая изложенное, для правомерного применения налоговой ставки 10 процентов по НДС при реализации лекарственных средств необходимо единовременное выполнение следующих условий:

-  регистрация в установленном порядке и в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственных средств;

- включение лекарственных средств в государственный реестр лекарственных средств (с учетом положений письма ФНС России от 27.06.2006 № ШТ-6-03/644@), функцию по ведению которого исполняет в настоящее время Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

- наличие лицензий на производство лекарственных средств или фармацевтическую деятельность.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) письмом от 08.11.2007 № ФС-ЕН-2/11231, направленным на соответствующий запрос ФНС России, сообщила, что процедура государственной регистрации лекарственных средств для животных осуществляется на основании Федерального закона от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии» и в соответствии с Правилами государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденным приказом Минсельхоза России от 01.04.2005 № 48.

Зарегистрированные в установленном порядке лекарственные средства для животных включаются в реестр лекарственных средств для животных, кормовых добавок, а также кормов, содержащих генно-модифицированные организмы, функция по ведению которого на основании постановления Правительства Российской Федерации от 24.03.2006 № 164 закреплена за Министерством сельского хозяйства Российской Федерации. До вступления в силу данного постановления Правительства Российской Федерации функция по ведению реестра лекарственных средств для животных, кормовых добавок, а также кормов, содержащих генно-модифицированные организмы была закреплена за Федеральным агентством по сельскому хозяйству.

Учитывая изложенное, при реализации лекарственных средств для животных, используемых исключительно в ветеринарии, зарегистрированных в установленном порядке и в соответствии с Федеральным законом от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии», включенных в реестр лекарственных средств для животных, кормовых добавок, а также кормов, содержащих генно-модифицированные организмы, применяется ставка налога на добавленную стоимость в размере 18 процентов.

О.И.Романова, начальник отдела косвенных налогов
УФНС России по Оренбургской области

54 НДС

Информационное сообщение
О применении налоговой ставки по НДС при реализации лекарственных средств, используемых исключительно в ветеринарии
УФНС России по Пермскому краю информирует налогоплательщиков о содержании письма ФНС России от 20.05.2008 № ШC-6-3/372@ "О применении налоговой ставки по НДС при реализации лекарственных средств, используемых исключительно в ветеринарии".

В письме указывается, что при реализации лекарственных средств для животных, используемых исключительно в ветеринарии, зарегистрированных в установленном порядке и в соответствии с Федеральным законом от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии», включенных в реестр лекарственных средств для животных, кормовых добавок, а также кормов, содержащих генно-модифицированные организмы, применяется ставка налога на добавленную стоимость в размере 18 процентов.

Пресс-служба Управления

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2007 г. № 411 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 19 марта 2001 г. № 201» (далее - Постановление) Перечень лекарственных средств, назначенных лечащим врачом налогоплательщику и приобретенных им за счет собственных средств, размер стоимости которых учитывается при определении суммы социального налогового вычета, дополнен рядом лекарственных средств.

Перечень дорогостоящих видов лечения в медицинских учреждениях Российской Федерации, размеры фактически произведенных налогоплательщиком расходов по которым учитываются при определении суммы социального налогового вычета, дополнен пунктом 27 «Лечение бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения, культивирования и внутриматочного введения эмбриона».

Данное Постановление вступило в силу с 8 июля 2007 года.

Таким образом, по расходам, предусмотренным в Постановлении, произведенным с 8 июля 2007 г., может быть получен социальный налоговый вычет по налогу на доходы физических лиц.

Управление ФНС России
по Удмуртской Республике

Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал законопроект, согласно которому предполагается нанесение индивидуальных идентификаторов (марок) на лекарственные средства и биологически активные добавки, а также передачу сведений о маркированной продукции в специальные базы данных.

Как говорится в заключении Комитета, основной идеей закона является «формирование единой государственной концепции по борьбе с производством и распространением контрафактной и фальсифицированной продукции». Комитет поддерживает дальнейшее принятие законопроекта с учетом некоторых доработок.

Эксперты считают, что смысла в новых правилах мало, потому что доля  фальсификата на рынке не превышает 1%, а с принятием законопроекта в отрасли может начаться кризис.

Москва ужесточит контроль закупок лекарственных препаратов, заявил мэр столицы Юрий Лужков. По мнению Лужкова, в городе необходимо устранить массу недостатков в области закупок лекарств, которые «граничат с интересами прокуратуры».

Так, на сегодня «лекарства закупаются у фирм-посредников, а не напрямую у производителей», а на конкурсах часто бывает представлен всего один поставщик.

160 суд

Сегодня в Симоновском суде Москвы начнется процесс по уголовному делу о производстве фальшивых лекарств.

Обвинения предъявлены четырем членам руководства фармацевтической компании ЗАО "Брынцалов-А"

, в том числе Татьяне Брынцаловой, генеральному директору одноименного завода и сестре основателя предприятия.

Как установило следствие, на заводе компании существовал подпольный цех, где подделывались популярные импортные препараты: Ноотропил", "Мезим", "Но-шпа" и "Баралгин". Стоимость выпущенной фальсифицированной продукции оценивается в 80 миллионов рублей, изъято около 200 тонн незаконно произведенных лекарств.

Татьяна Брынцалова и другие руководители фармацевтического гиганта обвиняются в незаконном предпринимательстве и в незаконном использовании товарного знака, что предусматривает наказание в виде крупного штрафа или лишения свободы сроком до 5 лет.

Правительство выделит из бюджета 16 млрд руб. на погашение задолженности перед поставщиками лекарств за фактически отпущенные средства в рамках системы ДЛО.

Предельный размер задолженности для погашения в2007 году установлен на уровне 40,78 млрд руб.