лекарственные препараты

Глава правительства Дмитрий Медведев поручил профильным ведомствам доработать законопроекты о дистанционной торговле алкоголем и лекарствами, узнали журналисты РБК.

В случае с продажей лекарств Минздраву, Минпромторгу, Минэкономразвития, Минсельхозу, Роспотребнадзору и ФАС поручено принять участие в доработке ко второму чтению законопроекта, разрешающего их продажу через интернет. О результатах работы ведомства должны доложить не позднее 7 ноября. Законопроект о продаже лекарств был внесен в Госдуму Минздравом еще в октябре 2017 года и в декабре того же года был принят в первом чтении.

Онлайн-продажу лекарств собираются разрешить пока только в трех городах федерального значения - Москве, Санкт-Петербурге и Севастополе. Доставку смогут осуществлять только фармацевты. Продавать аптеки смогут не только безрецептурные лекарства, но и медикаменты по электронным рецептам. Исключение - психотропные, сильнодействующие препараты, а также содержащие наркотические вещества.

Для легализации продажи алкоголя Медведев поручил Минфину и другим ведомствам до 12 сентября разработать и внести в правительство соответствующий законопроект (будет оформлен как поправки в ФЗ «О госрегулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»).

Легализация онлайн-торговли алкоголем будет происходить поэтапно:

  • с 1 января 2020 года продавать через интернет можно будет только вина (включая игристые) с защищенным географическим указанием и защищенным наименованием места происхождения; продавать смогут только компании, имеющие лицензию на производство, хранение и поставку алкоголя, а также профильные алкогольные операторы (лицензии на закупку, хранение и поставку);
  • с 1 января 2021 года кроме производителей и поставщиков вина продажу смогут осуществлять производители пива, пивных напитков, сидра, пуарэ и медовухи;
  • с 1 января 2023 года право онлайн-продажи алкоголя получат розничные сети;
  • продажа алкоголя будет считаться легальной, если созданный для этого сайт будет включен в специальный реестр в доменной зоне egais.ru.
Законопроект о дистанционной торговле алкоголем находится на финальной стадии согласования с ведомствами, сообщил РБК президент Ассоциации компаний интернет-торговли (АКИТ) Артем Соколов.

Продажи лекарств в России с января по май 2019 года составили 2,1 млрд упаковок препаратов на сумму 415 млрд рублей, что на 3,7% меньше, чем годом ранее.

Исследование провели DSM Group (компания занимается мониторингом и исследованиями фармацевтического рынка), с отчетом ознакомились «Известия».

Как отмечают эксперты, падение фармрынка произошло впервые с 2015 года. При этом в денежном выражении продажи выросли на 1,2% — гораздо меньше, чем в прошлые годы, когда выручка увеличивалась на 4–10%.

По мнению гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, снижение продаж лекарств связано с падением реальных доходов россиян. Так, согласно с данным Росстата, в I квартале 2019-го показатель уменьшился на 2,3% по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года.

Больше всего россияне сократили траты на лекарства для борьбы с кожными заболеваниями, противомикробные средства для системного использования и препараты для лечения заболеваний респираторной системы.

Вместе с тем аналитики отмечают рост доли дженериков в продажах с 83,5% от всех реализованных упаковок в январе—мае. Чаще всего покупатели предпочитают неоригинальные препараты для работы пищеварительного тракта и улучшающие обмен веществ, для лечения заболеваний сердечно-сосудистой и нервной систем.

Минимальный набор всех необходимых лекарств должен производиться в России. Необходимо сформировать стратегические запасы препаратов на случай военного конфликта или техногенной катастрофы. Такие положения содержатся в проекте «Проект стратегии развития фармацевтической промышленности России на период до 2030 г.», с которым ознакомилось РБК.

В 2018 году доля отечественных лекарств составила 30,6% в денежном и 63,7% в количественном выражении, говорится в стратегии.

В первую очередь в него попадут жизненно необходимые и важнейшие препараты, а также препараты и технологии, применяемые в случае военных действий. К ним относятся противомикробные средства для системного применения, анальгетики, нейролептики, плазмозаменяющие и асептические растворы, радиопротекторы и антидоты, препараты лечения пораженных ионизирующим излучением, боевыми отравляющими веществами.

Авторы документа делают акцент на соблюдении лекарственной безопасности. Слово «безопасность» употребляется в документе 68 раз, отмечают журналисты РБК.

Помимо подготовки к войне ведомство предлагает повышать доверие к российским лекарственным препаратам с помощью «просветительской работы с населением».

Обязанность фармпроизводителей платить по 50 коп. за генерацию кода для маркировки лекарств из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) не приведет к росту цен на них.

К такому выводу пришла Федеральная антимонопольная служба, письмо за подписью заместителя руководителя службы Рачика Петросяна есть в распоряжении РБК.

Стоимость маркировки в 50 коп. укладывается в размер ежегодного повышения цен на ЖНВЛП на уровень инфляции, поясняет Петросян. Так, рост цен на препараты в ценовом сегменте от 20 до 50 руб. в 2016 году составил 1,85 руб., в 2017-м — 1,24 руб., а в 2018-м — 1,25 руб.

Пояснение об изменениях цен на ЖНВЛП из-за 50 коп. за нанесение кода на упаковку ФАС дала Центру развития перспективных технологий (ЦРПТ). Именно ЦРПТ в формате государственно-частного партнерства будет генерировать коды для маркировки лекарств и создаст базу «единой национальной системы маркировки и прослеживания товаров» (помимо лекарств в ней представлены и другие товары, например табак и шубы). Компания на 50% принадлежит структурам Алишера Усманова, 25% — госкорпорации «Ростех» и еще 25% — у «Элвис+групп» Александра Галицкого.

В ЦРПТ заявили, что не видят предпосылок для роста цен на лекарства: «Оператор за свой счет предоставит всем производителям лекарств в стране специальное оборудование для работы с криптографией — регистраторы эмиссии, а медицинские и лечебно-профилактические учреждения оснастит регистраторами выбытия — это оборудование, которое контролирует, что лекарства дошли до пациента». Кроме того, ЦРПТ предлагает бесплатно маркировать и прослеживать лекарства из категории ЖНВЛП стоимостью до 20 руб.

Однако производители фармпрепаратов уже летом предупреждали о том, что введение криптозащиты приведет к удорожанию их продукции. И если на лекарства из списка ЖНВЛП цены вырастут не на много, то на остальные рост может быть значительным. Однако на криптозащите настаивает ФСБ, объясняли летом представители антимонопольной службы.

1092 ОФД

Перечень лекарств, по которым можно получить вычет НДФЛ, не пересматривался с 2007 года, и безнадежно устарел.

Узнайте, что может измениться уже через пару месяцев, в новом посте в блоге компании НДФЛка.

Правительство внесло в Госдуму законопроект о торговле лекарственными препаратами дистанционным способом.

Продавать можно будет безрецептурные лекарства для медицинского и ветеринарного применения, но только аптечным организациям. 

Одновременно предусматривается введение запрета на розничную торговлю рецептурными лекарственными препаратами дистанционным способом. В этих целях предлагается внести изменение в Федеральный закон «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» в части включения сведений о сайтах, содержащих информацию о продаже дистанционным способом лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, в Единый реестр доменных имён, указателей страниц сайтов и сетевых адресов, позволяющих идентифицировать сайты, содержащие информацию, распространение которой в России запрещено.

Кроме того, возможность досудебного закрытия сайтов, содержащих информацию о продаже лекарственных препаратов дистанционным способом, предлагается заменить на ограничение доступа к сайтам, содержащим информацию о розничной торговле дистанционным способом лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту.

В правительстве решили отказаться от продажи спиртосодержащих лекарственных средств по рецептам, сообщили в аппарате вице-премьера Александра Хлопонина, курирующего алкогольную отрасль.

Как заявила официальный представитель вице-премьера Наталья Платонова, от идеи ввести рецепты на спиртосодержащие препараты отказались из-за возможного повышения финансовой нагрузки на страховые компании и поликлиники, передают «Известия».

— Сейчас каждый визит к врачу считается как страховой случай. Поэтому страховая компания оплачивает все визиты к врачу. Финансировать таким образом выдачу рецептов на валокордин или боярышник нецелесообразно, — отметила Наталья Платонова.

По словам представителя Александра Хлопонина, доводы о повышении финансовой нагрузки на страховщиков представил Минздрав. Там решили, что ограничение объема тары и количества пузырьков спиртосодержащих лекарственных препаратов, отпускаемых в одни руки, усложнит их употребление в качестве выпивки. При этом не возникнет проблем с покупкой препаратов у тех, кто использует лекарство по назначению, отметила Наталья Платонова.

Минздрав подготовил проект приказа, которым предлагается запретить выпускать настойку боярышника и валерианы в таре объемом более 25 мл. Документ опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов и предлагается к общественному обсуждению.

В нем утверждается список лекарственных препаратов, для которых будут установлены требования к объему тары, упаковки и комплектности. Перечень сформирован согласно решению межведомственной комиссии, пишет РБК.

Всего в документе устанавливается три возможных максимальных объема для спиртовых настоек: 25, 50 и 100 мл. Для настоек на плодах боярышника, шиповника, клюквы, валерианы, пустырника и других устанавливается объем 25 мл. Продажу экстрактов календулы, ромашки, эвкалипта и эхинацеи предлагают ограничить объемом 50 мл.

Настойки c содержанием корневищ куркумы, корней дягиля, плодов апельсина Кюрасао, а также эликсиры шиповника, мелиссы, аниса, мяты и хмеля подлежат ограничению в объеме до 100 мл

Постановлением Правительства от 24 января 2017 года №62 принято решение о проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.

Эксперимент является добровольным и проводится в рамках реализации приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов». Продлится он с 1 февраля по 31 декабря 2017 года.

В рамках проекта предусматривается, что будет создана специальная автоматизированная система, позволяющая отслеживать все этапы движения продукции от производителя до аптеки, и любой человек с помощью специального прибора-сканера или своего смартфона прямо при покупке лекарства в аптеке сможет проверить его на легальность, передает «Интерфакс».

Дмитрий Медведев отметил, что, прежде чем вводить систему по всей стране, ее необходимо протестировать, а по итогам эксперимента принять решение об обязательности маркировки для всех участников этого рынка - производителей и торговых сетей.

Реализация проекта будет осуществляться совместно ФНС и Росздравнадзором.

"Речь идет о примерно 350 тысячах участников оборота: это около тысячи производителей - примерно половина отечественных, половина зарубежных, это около 100 тысяч медицинских учреждений и около 250 тысяч аптечных организаций", - уточнил вице-премьер РФ Аркадий Дворкович.

По его словам, "на первом этапе системы пройдет период апробации, участие в системе будет добровольным в течение одного года".

Согласован проект постановления по маркировке лекарственных средств, сообщил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко на заседании Совета по открытым данным при правительственной комиссии по координации деятельности Открытого правительства.

"У нас уже полностью согласован проект постановления по пилоту по маркировке (лекарств)", — сказал он.
 

Ранее Мурашко сообщил, что упаковки некоторых видов лекарств планируется чипировать, что позволит отслеживать легальную цепь поставок от начала до конца. Минздрав предлагал провести эксперимент в период с 1 января по 31 декабря 2017 года, проект находился в стадии публичного обсуждения, пишет РИА Новости.

По словам главы Росздравнадзора, стоимость реализации проекта достаточно высока — "в общем ценнике получается свыше 15 миллиардов рублей для производителей, для аптек, для всех". Внедрение системы маркировки, уточнил он, предполагается через три года.

 

Федеральная антимонопольная служба подвела итоги первого этапа международного сравнительного анализа цен на лекарственные препараты, обращающиеся на отечественном рынке. Ведомством были проанализированы цены на лекарственные препараты для лечения редких болезней, закупаемые централизованно Минздравом.

Посредством получения информации от торговых представительств Российской Федерации за рубежом, а также путем самостоятельного изучения открытых интернет-источников проведен анализ данных о ценах в 42 странах. По результатам проведенного анализа выявлен ряд лекарственных препаратов, цены на которые в России оказались выше минимальных цен в отдельных странах мира.

ФАС России не выявлено ни одного лекарственного препарата из Перечня 1, по которому цены в России оказались бы самыми высокими среди рассматриваемых стран. Вместе с тем, ФАС России выявлено 48 позиций лекарственных препаратов из Перечня 1 (27,9 % от общего числа рассмотренных препаратов), по которым зарегистрированные в России предельные цены оказались выше в среднем на 39 % цен в других странах мира.

По всем выявленным случаям превышения зарегистрированных в России предельных отпускных цен производителей над минимальными ценами в зарубежных странах ФАС проводит расследование, по итогам которого соответствующие цены будут отменены в случае, если подтвердится, что для регистрации цен были представлены недостоверные данные.

 Кроме того, ФАС России предлагает владельцам или держателям регистрационных удостоверений соответствующих лекарственных препаратов в срок до 20 октября 2016 года воспользоваться правом на подачу заявлений о снижении зарегистрированных предельных отпускных цен производителей, предоставленным пунктом 23 Правил регистрации цен.

Президент России Владимир Путин поручил начать использовать систему по контролю закупок лекарств для государственных и муниципальных нужд к 1 января 2018 года. Об этом сообщается на сайте Кремля.

В опытную эксплуатацию система должна быть введена 1 марта 2017 года, пишет РБК.

Кроме того, Минздрав совместно с Минкомсвязи, Минэкономразвития, Минфином России, Казначейством России и «Ростехом» должен разработать и утвердить «дорожную карту» по созданию системы. Речь идет о разработке методики обработки информации, технических требований, программного обеспечения, защите информации и так далее.

Путин поручил правительству взять цены на лекарства для государственных и муниципальных нужд под контроль в середине июля. Согласно поручению Федеральная антимонопольная служба (ФАС) должна провести анализ цен на лекарства, обращающиеся на отечественном рынке, и сравнить их с ценами на аналогичные препараты мирового рынка. Правительству следует проверить обоснованность цен на препараты и подготовить предложения по снижению издержек отечественных производителей.

Путин также поручил представить предложения по организации контроля за осуществлением закупок лекарств для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В Австралии суд обязал производителя обезболивающего Nurofen заплатить штраф из-за некорректной информации на упаковках таблеток. Суд счел, что маркировка по конкретным видам боли вводит потребителей в заблуждение, пишет РБК.

Британская Reckitt Benckiser по решению суда должна выплатить 1,7 млн австралийских долларов ($1,3 млн) в качестве штрафа. Суд пришел к выводу, что компания вводит в заблуждение потребителей об эффективности обезболивающего, выпуская упаковки с маркировкой по конкретным видам боли (головные боли, боли в спине и др).

Еще в декабре суд установил, что, несмотря на различающиеся упаковки, в каждом лекарстве содержится одно и то же количество активного вещества — ибупрофена. Вынося решение о штрафе, судья отметила, что единственным негативным эффектом для потребителей был финансовый аспект. По данным австралийской комиссии по конкуренции, цена специализированных таблеток Nurofen почти вдвое превышала стоимость стандартного болеутоляющего того же производителя.

Комментируя решение суда, представитель Reckitt Benckiser пояснил, что компания не планировала вводить потребителей в заблуждение. Он признал, что производитель мог бы сделать больше для разъяснения одинаковой эффективности каждого обезболивающего.

Правительство выступило против механизма принудительного лицензирования лекарств, о котором просил «Фармасинтез». Эта мера позволила бы российским производителям самовольно выпускать аналоги запатентованных иностранных лекарств

Вопрос был проработан, все профильные ведомства сочли, что на данный момент введение принудительного лицензирования нецелесообразно, сообщила РБК пресс-секретарь Аркадия Дворковича Алия Самигуллина. В письме Дворковича на имя президента Владимира Путина (копия документа есть в распоряжении РБК) говорится, что «по большинству импортных лекарственных препаратов с неистекшим сроком патентной защиты в Российской Федерации заключены инвестиционные соглашения, осуществляется локализация производства 14 таких зарубежных препаратов».

Ввести принудительное лицензирование в России предложил основатель фармацевтической компании «Фармасинтез» Викрам Синх Пуния. На февральской встрече Путина с российскими предпринимателями в Ново-Огарево Пуния попросил президента разрешить производить препараты, которые все еще находятся под патентной защитой, на отечественных предприятиях. По данной схеме работают в странах БРИКС, в частности, эта практика широко распространена в Индии.​​

Более 78% опрошенных россиян заявили, что покупали в аптеках лекарственные препараты без предварительной консультации у врача.

Такие результаты опроса, проведенного компанией Online Market Intelligence (OMI), приводит газета «Коммерсантъ».

В исследовании также отмечается, что 35,5% респондентов из тех, кто нуждался в медпомощи в течение последнего года, но к врачам не обращался, пожаловались, что к медикам  «трудно попасть на прием». Еще 27,4% посетовали на то, что «трудно рассчитывать на эффективную помощь в наших медучреждениях».

Вместе с тем, россияне сообщили, что для поддержки здоровья занимаются спортом (41,2%), принимают витамины или биологически активные добавки (50,1%), настойки, бальзамы и чаи из трав (45,3%), а также ходят в баню (24,8%).