лекарственные препараты

Обязанность фармпроизводителей платить по 50 коп. за генерацию кода для маркировки лекарств из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) не приведет к росту цен на них.

К такому выводу пришла Федеральная антимонопольная служба, письмо за подписью заместителя руководителя службы Рачика Петросяна есть в распоряжении РБК.

Стоимость маркировки в 50 коп. укладывается в размер ежегодного повышения цен на ЖНВЛП на уровень инфляции, поясняет Петросян. Так, рост цен на препараты в ценовом сегменте от 20 до 50 руб. в 2016 году составил 1,85 руб., в 2017-м — 1,24 руб., а в 2018-м — 1,25 руб.

Пояснение об изменениях цен на ЖНВЛП из-за 50 коп. за нанесение кода на упаковку ФАС дала Центру развития перспективных технологий (ЦРПТ). Именно ЦРПТ в формате государственно-частного партнерства будет генерировать коды для маркировки лекарств и создаст базу «единой национальной системы маркировки и прослеживания товаров» (помимо лекарств в ней представлены и другие товары, например табак и шубы). Компания на 50% принадлежит структурам Алишера Усманова, 25% — госкорпорации «Ростех» и еще 25% — у «Элвис+групп» Александра Галицкого.

В ЦРПТ заявили, что не видят предпосылок для роста цен на лекарства: «Оператор за свой счет предоставит всем производителям лекарств в стране специальное оборудование для работы с криптографией — регистраторы эмиссии, а медицинские и лечебно-профилактические учреждения оснастит регистраторами выбытия — это оборудование, которое контролирует, что лекарства дошли до пациента». Кроме того, ЦРПТ предлагает бесплатно маркировать и прослеживать лекарства из категории ЖНВЛП стоимостью до 20 руб.

Однако производители фармпрепаратов уже летом предупреждали о том, что введение криптозащиты приведет к удорожанию их продукции. И если на лекарства из списка ЖНВЛП цены вырастут не на много, то на остальные рост может быть значительным. Однако на криптозащите настаивает ФСБ, объясняли летом представители антимонопольной службы.

745 ОФД

Перечень лекарств, по которым можно получить вычет НДФЛ, не пересматривался с 2007 года, и безнадежно устарел.

Узнайте, что может измениться уже через пару месяцев, в новом посте в блоге компании НДФЛка.

Правительство внесло в Госдуму законопроект о торговле лекарственными препаратами дистанционным способом.

Продавать можно будет безрецептурные лекарства для медицинского и ветеринарного применения, но только аптечным организациям. 

Одновременно предусматривается введение запрета на розничную торговлю рецептурными лекарственными препаратами дистанционным способом. В этих целях предлагается внести изменение в Федеральный закон «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» в части включения сведений о сайтах, содержащих информацию о продаже дистанционным способом лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, в Единый реестр доменных имён, указателей страниц сайтов и сетевых адресов, позволяющих идентифицировать сайты, содержащие информацию, распространение которой в России запрещено.

Кроме того, возможность досудебного закрытия сайтов, содержащих информацию о продаже лекарственных препаратов дистанционным способом, предлагается заменить на ограничение доступа к сайтам, содержащим информацию о розничной торговле дистанционным способом лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту.

Объявления

Ликвидация без проверок
www.law-russia.ru
Добровольная ликвидация с гарантией отсутствия проверки. Проводим во всех регионах РФ, работаем со всеми сложными случаями, предоставляем финансовые гарантии. Бухгалтерам, аудиторам и юридическим компаниям предоставляем специальные условия. Снимаем поручительство физических лиц за долги юридических лиц. Обеспечиваем полный комплекс "под ключ".
Некоммерческие организации
www.law-russia.ru
Регистрация, реорганизация и ликвидация общественных и некоммерческих организаций. Все сложные вопросы в МинЮсте. Согласование слов "Москва" и "Россия".
20 ноября
Москва
Бесплатный семинар "1С:Зарплата и управление персоналом - переход с версии 2.5 на 3.1. Обзор новой версии и особенности перехода"
19 ноября
Москва
ДЛЯ ТРУДОУСТРОЙСТВА В МЕЖДУНАРОДНУЮ КОМПАНИЮ. ПОДГОТОВКА К ТЕСТИРОВАНИЮ:ФИН. ДИРЕКТОР;МЕТОДОЛОГ ПО МСФО и УПРАВЛЕНЧЕСКОМУ УЧЕТУ; ФИНАНСОВЫЙ АНГЛИЙСКИЙ
22 ноября
Санкт-Петербург
Вызов на допрос в налоговую инспекцию. В подарок - 2 часа бесплатной консультации юриста, бухгалтера или аудитора

В правительстве решили отказаться от продажи спиртосодержащих лекарственных средств по рецептам, сообщили в аппарате вице-премьера Александра Хлопонина, курирующего алкогольную отрасль.

Как заявила официальный представитель вице-премьера Наталья Платонова, от идеи ввести рецепты на спиртосодержащие препараты отказались из-за возможного повышения финансовой нагрузки на страховые компании и поликлиники, передают «Известия».

— Сейчас каждый визит к врачу считается как страховой случай. Поэтому страховая компания оплачивает все визиты к врачу. Финансировать таким образом выдачу рецептов на валокордин или боярышник нецелесообразно, — отметила Наталья Платонова.

По словам представителя Александра Хлопонина, доводы о повышении финансовой нагрузки на страховщиков представил Минздрав. Там решили, что ограничение объема тары и количества пузырьков спиртосодержащих лекарственных препаратов, отпускаемых в одни руки, усложнит их употребление в качестве выпивки. При этом не возникнет проблем с покупкой препаратов у тех, кто использует лекарство по назначению, отметила Наталья Платонова.

Минздрав подготовил проект приказа, которым предлагается запретить выпускать настойку боярышника и валерианы в таре объемом более 25 мл. Документ опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов и предлагается к общественному обсуждению.

В нем утверждается список лекарственных препаратов, для которых будут установлены требования к объему тары, упаковки и комплектности. Перечень сформирован согласно решению межведомственной комиссии, пишет РБК.

Всего в документе устанавливается три возможных максимальных объема для спиртовых настоек: 25, 50 и 100 мл. Для настоек на плодах боярышника, шиповника, клюквы, валерианы, пустырника и других устанавливается объем 25 мл. Продажу экстрактов календулы, ромашки, эвкалипта и эхинацеи предлагают ограничить объемом 50 мл.

Настойки c содержанием корневищ куркумы, корней дягиля, плодов апельсина Кюрасао, а также эликсиры шиповника, мелиссы, аниса, мяты и хмеля подлежат ограничению в объеме до 100 мл

Объявления

Ликвидация без проверок
www.law-russia.ru
Добровольная ликвидация с гарантией отсутствия проверки. Проводим во всех регионах РФ, работаем со всеми сложными случаями, предоставляем финансовые гарантии. Бухгалтерам, аудиторам и юридическим компаниям предоставляем специальные условия. Снимаем поручительство физических лиц за долги юридических лиц. Обеспечиваем полный комплекс "под ключ".
У Вас налоговая проверка?
www.law-russia.ru
Представляем интересы в любой московской налоговой инспекции по прохождению выездных и камеральных проверок. Обосновываем налоговикам сложные случаи. Если беремся - гарантируем результат.
28 ноября
Ярославль
Актуальные вопросы по налогообложению: первый опыт применения ст. 54.1 Налогового кодекса о налоговой выгоде.
19 ноября
Москва
СТУДЕНТАМ ВУЗОВ НА ПРАКТИКЕ: ВЕДЕНИЕ ОТЧЕТНОСТИ ПО МСФО;УПРАВЛЕНЧЕСКИЙ УЧЕТ; НАЛОГИ; ПРАВО;ICFE (КЕМБРИДЖ/АССА) ДЛЯ РАБОТЫ В МЕЖДУНАРОДНЫХ КОМПАНИЯХ .
19 ноября
Москва
ДЛЯ ТРУДОУСТРОЙСТВА В МЕЖДУНАРОДНУЮ КОМПАНИЮ. ПОДГОТОВКА К ТЕСТИРОВАНИЮ:ФИН. ДИРЕКТОР;МЕТОДОЛОГ ПО МСФО и УПРАВЛЕНЧЕСКОМУ УЧЕТУ; ФИНАНСОВЫЙ АНГЛИЙСКИЙ

Постановлением Правительства от 24 января 2017 года №62 принято решение о проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.

Эксперимент является добровольным и проводится в рамках реализации приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов». Продлится он с 1 февраля по 31 декабря 2017 года.

В рамках проекта предусматривается, что будет создана специальная автоматизированная система, позволяющая отслеживать все этапы движения продукции от производителя до аптеки, и любой человек с помощью специального прибора-сканера или своего смартфона прямо при покупке лекарства в аптеке сможет проверить его на легальность, передает «Интерфакс».

Дмитрий Медведев отметил, что, прежде чем вводить систему по всей стране, ее необходимо протестировать, а по итогам эксперимента принять решение об обязательности маркировки для всех участников этого рынка - производителей и торговых сетей.

Реализация проекта будет осуществляться совместно ФНС и Росздравнадзором.

"Речь идет о примерно 350 тысячах участников оборота: это около тысячи производителей - примерно половина отечественных, половина зарубежных, это около 100 тысяч медицинских учреждений и около 250 тысяч аптечных организаций", - уточнил вице-премьер РФ Аркадий Дворкович.

По его словам, "на первом этапе системы пройдет период апробации, участие в системе будет добровольным в течение одного года".

Согласован проект постановления по маркировке лекарственных средств, сообщил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко на заседании Совета по открытым данным при правительственной комиссии по координации деятельности Открытого правительства.

"У нас уже полностью согласован проект постановления по пилоту по маркировке (лекарств)", — сказал он.
 

Ранее Мурашко сообщил, что упаковки некоторых видов лекарств планируется чипировать, что позволит отслеживать легальную цепь поставок от начала до конца. Минздрав предлагал провести эксперимент в период с 1 января по 31 декабря 2017 года, проект находился в стадии публичного обсуждения, пишет РИА Новости.

По словам главы Росздравнадзора, стоимость реализации проекта достаточно высока — "в общем ценнике получается свыше 15 миллиардов рублей для производителей, для аптек, для всех". Внедрение системы маркировки, уточнил он, предполагается через три года.

 

Федеральная антимонопольная служба подвела итоги первого этапа международного сравнительного анализа цен на лекарственные препараты, обращающиеся на отечественном рынке. Ведомством были проанализированы цены на лекарственные препараты для лечения редких болезней, закупаемые централизованно Минздравом.

Посредством получения информации от торговых представительств Российской Федерации за рубежом, а также путем самостоятельного изучения открытых интернет-источников проведен анализ данных о ценах в 42 странах. По результатам проведенного анализа выявлен ряд лекарственных препаратов, цены на которые в России оказались выше минимальных цен в отдельных странах мира.

ФАС России не выявлено ни одного лекарственного препарата из Перечня 1, по которому цены в России оказались бы самыми высокими среди рассматриваемых стран. Вместе с тем, ФАС России выявлено 48 позиций лекарственных препаратов из Перечня 1 (27,9 % от общего числа рассмотренных препаратов), по которым зарегистрированные в России предельные цены оказались выше в среднем на 39 % цен в других странах мира.

По всем выявленным случаям превышения зарегистрированных в России предельных отпускных цен производителей над минимальными ценами в зарубежных странах ФАС проводит расследование, по итогам которого соответствующие цены будут отменены в случае, если подтвердится, что для регистрации цен были представлены недостоверные данные.

 Кроме того, ФАС России предлагает владельцам или держателям регистрационных удостоверений соответствующих лекарственных препаратов в срок до 20 октября 2016 года воспользоваться правом на подачу заявлений о снижении зарегистрированных предельных отпускных цен производителей, предоставленным пунктом 23 Правил регистрации цен.

Объявления

Ликвидация без проверок
www.law-russia.ru
Добровольная ликвидация с гарантией отсутствия проверки. Проводим во всех регионах РФ, работаем со всеми сложными случаями, предоставляем финансовые гарантии. Бухгалтерам, аудиторам и юридическим компаниям предоставляем специальные условия. Снимаем поручительство физических лиц за долги юридических лиц. Обеспечиваем полный комплекс "под ключ".
NEW! СТУДЕНТАМ ВУЗОВ. CPA
www.cpa.org.ru
Дополнительное проф. Образование на практике для работы в международных компаниях: МСФО; Управленческий учет; Налоги; Право; ICFE.
22 ноября
Санкт-Петербург
Вызов на допрос в налоговую инспекцию. В подарок - 2 часа бесплатной консультации юриста, бухгалтера или аудитора
20 ноября
Москва
Бесплатный семинар "1С:Зарплата и управление персоналом - переход с версии 2.5 на 3.1. Обзор новой версии и особенности перехода"
19 ноября
Москва
ДЛЯ ТРУДОУСТРОЙСТВА В МЕЖДУНАРОДНУЮ КОМПАНИЮ. ПОДГОТОВКА К ТЕСТИРОВАНИЮ:ФИН. ДИРЕКТОР;МЕТОДОЛОГ ПО МСФО и УПРАВЛЕНЧЕСКОМУ УЧЕТУ; ФИНАНСОВЫЙ АНГЛИЙСКИЙ

Президент России Владимир Путин поручил начать использовать систему по контролю закупок лекарств для государственных и муниципальных нужд к 1 января 2018 года. Об этом сообщается на сайте Кремля.

В опытную эксплуатацию система должна быть введена 1 марта 2017 года, пишет РБК.

Кроме того, Минздрав совместно с Минкомсвязи, Минэкономразвития, Минфином России, Казначейством России и «Ростехом» должен разработать и утвердить «дорожную карту» по созданию системы. Речь идет о разработке методики обработки информации, технических требований, программного обеспечения, защите информации и так далее.

Путин поручил правительству взять цены на лекарства для государственных и муниципальных нужд под контроль в середине июля. Согласно поручению Федеральная антимонопольная служба (ФАС) должна провести анализ цен на лекарства, обращающиеся на отечественном рынке, и сравнить их с ценами на аналогичные препараты мирового рынка. Правительству следует проверить обоснованность цен на препараты и подготовить предложения по снижению издержек отечественных производителей.

Путин также поручил представить предложения по организации контроля за осуществлением закупок лекарств для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В Австралии суд обязал производителя обезболивающего Nurofen заплатить штраф из-за некорректной информации на упаковках таблеток. Суд счел, что маркировка по конкретным видам боли вводит потребителей в заблуждение, пишет РБК.

Британская Reckitt Benckiser по решению суда должна выплатить 1,7 млн австралийских долларов ($1,3 млн) в качестве штрафа. Суд пришел к выводу, что компания вводит в заблуждение потребителей об эффективности обезболивающего, выпуская упаковки с маркировкой по конкретным видам боли (головные боли, боли в спине и др).

Еще в декабре суд установил, что, несмотря на различающиеся упаковки, в каждом лекарстве содержится одно и то же количество активного вещества — ибупрофена. Вынося решение о штрафе, судья отметила, что единственным негативным эффектом для потребителей был финансовый аспект. По данным австралийской комиссии по конкуренции, цена специализированных таблеток Nurofen почти вдвое превышала стоимость стандартного болеутоляющего того же производителя.

Комментируя решение суда, представитель Reckitt Benckiser пояснил, что компания не планировала вводить потребителей в заблуждение. Он признал, что производитель мог бы сделать больше для разъяснения одинаковой эффективности каждого обезболивающего.

Правительство выступило против механизма принудительного лицензирования лекарств, о котором просил «Фармасинтез». Эта мера позволила бы российским производителям самовольно выпускать аналоги запатентованных иностранных лекарств

Вопрос был проработан, все профильные ведомства сочли, что на данный момент введение принудительного лицензирования нецелесообразно, сообщила РБК пресс-секретарь Аркадия Дворковича Алия Самигуллина. В письме Дворковича на имя президента Владимира Путина (копия документа есть в распоряжении РБК) говорится, что «по большинству импортных лекарственных препаратов с неистекшим сроком патентной защиты в Российской Федерации заключены инвестиционные соглашения, осуществляется локализация производства 14 таких зарубежных препаратов».

Ввести принудительное лицензирование в России предложил основатель фармацевтической компании «Фармасинтез» Викрам Синх Пуния. На февральской встрече Путина с российскими предпринимателями в Ново-Огарево Пуния попросил президента разрешить производить препараты, которые все еще находятся под патентной защитой, на отечественных предприятиях. По данной схеме работают в странах БРИКС, в частности, эта практика широко распространена в Индии.​​

Более 78% опрошенных россиян заявили, что покупали в аптеках лекарственные препараты без предварительной консультации у врача.

Такие результаты опроса, проведенного компанией Online Market Intelligence (OMI), приводит газета «Коммерсантъ».

В исследовании также отмечается, что 35,5% респондентов из тех, кто нуждался в медпомощи в течение последнего года, но к врачам не обращался, пожаловались, что к медикам  «трудно попасть на прием». Еще 27,4% посетовали на то, что «трудно рассчитывать на эффективную помощь в наших медучреждениях».

Вместе с тем, россияне сообщили, что для поддержки здоровья занимаются спортом (41,2%), принимают витамины или биологически активные добавки (50,1%), настойки, бальзамы и чаи из трав (45,3%), а также ходят в баню (24,8%).

Объявления

За январь-февраль 2016 года цены на жизненно важные лекарственные препараты повысились на 0,4%. Об этом в ходе рабочей встречи с Президентом России Владимиром Путиным сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова.

«За январь и февраль цены на жизненно важные препараты повысились на 0,4 процента. В несколько большей степени повысились на дешевый сегмент, лекарства до 50 рублей за упаковку – 0,7 процента. Если вспоминать первые два месяца прошлого года – там повышение было 5,5 процента, то есть больше чем в 10 раз», – отметила глава Минздрава.

По словам Вероники Скворцовой, это «никак не сказывается на потребительской возможности населения».

Говоря об импортных препаратах дешевого сегмента, министр отметила, что ассортимент снизился на 18%.

«Там выпадение более существенное, снижение на 18 процентов и в ассортиментном, и в ценовом выражении. Имеется в виду в целом рынок дешевых препаратов. Но поскольку мы держим весь спектр МНН (международных непатентованных наименований) стабильным, то, по сути, речь идет о перераспределении рынка дешевых препаратов с акцентом на отечественные препараты», – приводит ее слова пресс-служба Кремля.

Ранее сообщалось, что Минпромторг предложил перестать регулировать цены на лекарства из нижнего ценового сегмента жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Минпромторг  разработал поправки в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. Проект соответствующего правительственного постановления опубликован на Едином портале для размещения проектов НПА.

Действующий перечень утвержден постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982. Минпромторг предлагает исключить из него разделы 9381 «Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии

и других биологических субстратов, применяемые в медицине »  и 9383 «Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине».

В министерстве поясняют, что документ подготовлен в целях приведения правового регулирования в сфере контроля качества и сертификации иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствие с правовым регулированием Евразийского экономического союза.

Так, в частности, установление обязательных требований безопасности к лекарственным средствам в национальном законодательстве не допускается, так как данная продукция не включена в Единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Таможенного союза.

При этом в течение 2015 года будут приняты порядка 40 актов Евразийской экономической комиссии, направленных на гармонизацию регулирования обращения лекарственных средств в государствах-участниках.

Минпромторг нашел способ решения проблемы «вымывания» с российского рынка лекарственных препаратов стоимостью менее 50 рублей.

Ведомство направило в правительство письмо, в котором предлагается перестать регулировать цены на лекарства из нижнего ценового сегмента жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

В Минпромторге отмечают, что при нынешней стоимости такие препараты оказываются нерентабельными, а госсубсидии могут помочь производителям лишь на короткий срок. При этом в министерстве признают, что в нерегулируемом сегменте рынка рост цен за последний год составил 31%, пишет газета «Коммерсантъ».

Ранее ФАС предлагала правительству проиндексировать регулируемые цены лекарств стоимостью до 50 рублей из списка ЖНВЛП. Стоимость каждого препарата из списка было предложено повысить на 5 рублей.

ФАС РФ предлагает предусмотреть в российском законодательстве возможность использования объекта патента без разрешения правообладателя. Ведомство готовит соответствующие поправки в Федеральный закон «О защите конкуренции» и статью 1362 ГК РФ.

Уведомление о разработке службой законопроекта опубликовано на Едином портале для размещения проектов НПА.

В антимонопольной службе поясняют, что в настоящее время злоупотребление правообладателем своим доминирующим положением приводит к отказу от производства или поставки на территорию РФ социально необходимых товаров, в том числе лекарств, изделий медицинского назначения и др. Это причиняет существенный вред российским потребителям.

В тоже время законодательство РФ пока не содержит эффективных механизмов государственного воздействия на подобные нарушения.

В ФАС отмечают, что возможность принудительного воздействия государства на недобросовестных правообладателей предусмотрена международными актами. Так, в частности, статья 31 Соглашения ТРИПС допускает использование объекта патента без разрешения правообладателя в случае, если национальным законодательством члена ВТО предусмотрено такое использование.

Объявления

Ликвидация без проверок
www.law-russia.ru
Добровольная ликвидация с гарантией отсутствия проверки. Проводим во всех регионах РФ, работаем со всеми сложными случаями, предоставляем финансовые гарантии. Бухгалтерам, аудиторам и юридическим компаниям предоставляем специальные условия. Снимаем поручительство физических лиц за долги юридических лиц. Обеспечиваем полный комплекс "под ключ".
Помощь в 47 налоговой
law-russia.ru
47 налоговая. Безотказная регистрация. Ускоренные сроки. Прохождение выездных и камеральных проверок. Гарантированная ликвидация.
28 ноября
Ярославль
Актуальные вопросы по налогообложению: первый опыт применения ст. 54.1 Налогового кодекса о налоговой выгоде.
20 ноября
Москва
Бесплатный семинар "1С:Зарплата и управление персоналом - переход с версии 2.5 на 3.1. Обзор новой версии и особенности перехода"
22 ноября
Санкт-Петербург
Вызов на допрос в налоговую инспекцию. В подарок - 2 часа бесплатной консультации юриста, бухгалтера или аудитора