медтехника

Минфин РФ в письме № 03-07-07/10638 от 02.04.2013 разъясняет порядок освобождения от НДС в отношении принадлежностей, входящих в состав комплектов медицинской техники, ввозимых в РФ.

В письме отмечается, что освобождение от НДС при реализации принадлежностей, входящих в состав комплектов медицинской техники, отдельно от этого комплекта применяется при наличии регистрационного удостоверения на данные принадлежности с указанием кодов ОКП, предусмотренных перечнем, утвержденным постановлением Правительства РФ от 17 января 2002 г. № 19.

Минздравсоцразвития разработало проект постановления правительства РФ, утверждающего Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Текст документа представлен на сайте министерства.

Документ определяет порядок лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

При этом производство медицинской техники включает промышленное производство и индивидуальное изготовление медицинской техники. Техническое обслуживание медицинской техники включает в себя действия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению.

Лицензирование данной деятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).

Минздравсоцразвития представило проект приказа от 23 сентября 2010 года, утверждающего Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству медицинской техники.

Текст проекта приказа размещен на сайте министерства.

Документ определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству медицинской техники, а также предоставлению гражданам и организациям доступа к информации о производителях медтехники.

Лицензирование деятельности по производству медтехники, осуществляемой юридическими лицами и ИП, включая промышленное производство и индивидуальное изготовление, включает мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление данной деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, продлением, приостановлением, возобновлением или прекращением действия лицензий, а также аннулированием лицензий и контролем за соблюдением лицензионных требований.