медтехника

Минфин РФ в письме № 03-07-07/10638 от 02.04.2013 разъясняет порядок освобождения от НДС в отношении принадлежностей, входящих в состав комплектов медицинской техники, ввозимых в РФ.

В письме отмечается, что освобождение от НДС при реализации принадлежностей, входящих в состав комплектов медицинской техники, отдельно от этого комплекта применяется при наличии регистрационного удостоверения на данные принадлежности с указанием кодов ОКП, предусмотренных перечнем, утвержденным постановлением Правительства РФ от 17 января 2002 г. № 19.

Минздравсоцразвития разработало проект постановления правительства РФ, утверждающего Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального [advert=96]предпринимателя[/advert]) медицинской техники.

Текст документа представлен на сайте министерства.

Документ определяет порядок лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

При этом производство медицинской техники включает промышленное производство и индивидуальное изготовление медицинской техники. Техническое обслуживание медицинской техники включает в себя действия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению.

Лицензирование данной деятельности осуществляет Федеральная служба по [rubricator=111]надзору[/rubricator] в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).

Минздравсоцразвития представило проект приказа от 23 сентября 2010 года, утверждающего Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству медицинской техники.

Текст проекта приказа размещен на сайте министерства.

Документ определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству медицинской техники, а также предоставлению гражданам и организациям доступа к информации о производителях медтехники.

Лицензирование деятельности по производству медтехники, осуществляемой юридическими лицами и [advert=93]ИП[/advert], включая промышленное производство и индивидуальное изготовление, включает мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление данной деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, продлением, приостановлением, возобновлением или прекращением действия лицензий, а также аннулированием лицензий и контролем за соблюдением лицензионных требований.