Вопрос: О ставке НДС, применяемой при реализации лекарственных средств, не имеющих регистрационных удостоверений ЕАЭС.
Ответ: Департамент налоговой политики рассмотрел обращение, поступившее письмом от 21 мая 2025 г., по вопросу о ставке налога на добавленную стоимость (далее - НДС), применяемой при реализации с 1 января 2026 г. лекарственных средств, не получивших регистрационные удостоверения Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС), и сообщает.
В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства (в частности, лекарственных средств) облагаются по ставке НДС в размере 10 процентов при выполнении условий, определенных пунктом 2 статьи 164 Кодекса.
Согласно пункту 2 статьи 164 Кодекса коды видов продукции, перечисленных в этом пункте, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности определяются Правительством Российской Федерации.
Перечень лекарственных средств, реализация которых облагается по ставке НДС в размере 10 процентов, и соответствующих им кодов Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности, включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688 (далее - Перечень).
Примечанием 1 к указанному Перечню предусмотрено, что коды ОКПД 2, приведенные в разделе I "Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями" Перечня, применяются в отношении:
фармацевтических субстанций, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС;
лекарственных препаратов, которые включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС, при этом лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию, а также лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями;
лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС в соответствии с правом ЕАЭС, на ввоз конкретной партии которых имеется заключение (разрешительный документ) уполномоченного федерального органа исполнительной власти.
Таким образом, при реализации лекарственных средств применяется налоговая ставка НДС в размере 10 процентов в случае соблюдения вышеназванных условий.
Одновременно сообщаем, что вопросы регистрации лекарственных средств, включая вопросы признания лекарственных препаратов зарегистрированными в установленном порядке уполномоченным органом, и виды документов, подтверждающих их регистрацию, не относятся к компетенции Минфина России.
Заместитель директора Департамента
В.А.ПРОКАЕВ
22.07.2025