Новая обязанность фармацевтических организаций и их работников по регистрации в реестре ЕГИСЗ и его новых регистрах (ФРМР и ФРМО) до 01.04.2024

Закон от 14.07.2022 № 275-ФЗ установил необходимость включать в единую информационную систему ЕГИСЗ данные о фармацевтических организациях — аптеках — и фармсотрудников, а также студентах и преподавателях медвузов и медколледжей. 

Двумя обязательными подсистемами ЕГИСЗ являются ФРМО и ФРМР. 

ФРМО — это система сбора, хранения и обработки информации об организациях, осуществляющих мед- и фармацевтическую деятельность в России.

ФРМР — это информационная база, в которой накапливаются и обрабатываются данные о лицах, которые занимаются мед- и фармдеятельностью, а также о тех, кто получил аккредитацию специалиста. 

Поставщики информации о сертификатах специалистов и их аккредитации для регистра медработников — фармацевтические организации государственной, муниципальной и частной форм собственности.

Что дает регистрация в ЕГИСЗ

Создание реестра мед- и фармацевтических организаций позволяет:

• Обеспечить доступную и качественную медицинскую помощь.

• Контролировать соблюдение требований законодательства в сфере здравоохранения.

• Формировать статистические данные для анализа эффективности работы аптек.

• Аптекам — получить полноценный доступ к электронным сервисам, что упростит рутинную работу и уменьшит количество бумажных документов.

Сведения из реестра фармработников:

• Дают сведения о персонале, который может быть дополнительно привлечен для оказания медпомощи при угрозе распространения заболеваний.

• Включают данные о лицах, которые занимаются клиническими исследованиями биомедицинских клеточных продуктов и лекарств.

• Также в ФРМР есть личный кабинет сотрудника, где он может подавать заявления, чтобы пройти периодическую аккредитацию, и управлять своими персональными данными.

Какие данные размещают аптеки в ФРМО и ФРМР

В ФРМО предоставляют следующие сведения:

• общие данные об аптеке: название, субъект системы здравоохранения, ИНН, КПП, ОГРН, адрес;

• данные о структурных подразделениях;

• данные о работниках, трудоустроенных в данную организацию.

ФРМР включает следующие данные о фармацевтических сотрудниках:

• Основные сведения о сотруднике, прошедшем аккредитацию: ФИО, пол, дата рождения и место рождения, паспортные данные, место жительства и место регистрации, СНИЛС.

• Данные об образовании фармработника, прошедшего аккредитацию, в том числе сведения об образовательной организации, документы об образовании, договор о целевом обучении, данные об аккредитации.

• Данные о трудоустройстве сотрудника фармацевтической организации, в том числе должность, тип занятости, ставка, дата начала и окончания трудоустройства.

• Информация об участии работника в медицинских, профессиональных некоммерческих организациях.

Как аптеке подключиться к ФРМО и ФРМР

Фармацевтические сотрудники не могут самостоятельно зарегистрироваться в ЕГИСЗ — это задача работодателя. Чаще всего директор аптеки сначала определяет ответственное лицо, которое работает с системой.

Для полноценного использования возможностей ЕГИСЗ необходимо выполнить ряд действий, связанных с регистрацией фармацевтической организации и сотрудников, а также получением доступа к определенным сервисам и кабинетам.

1. Аптека сначала получает доступ к ЕГИСЗ. Для этого нужно подтвердить учетную запись на Госуcлугах до третьего уровня и подать заявку.

2. Ответственное лицо заполняет заявку по утвержденной форме, чтобы получить доступ к ФРМО и ФРМР. Документ нужно заверить подписью руководителя аптеки и печатью.

3. Сотрудник отправляет заявку в техподдержку ЕГИСЗ.

4. После получения доступа ответственное лицо должно внести информацию о своей организации в ФРМО и добавить всех сотрудников в ФРМР.

5. Для доступа к личному кабинету Федерального регистра необходимо использовать номер СНИЛС как логин и пароль, полученный на портале Госуслуг.

Таким образом, и сотрудник, и работодатель видят одни и те же данные, но имеют разные права на их редактирование. В случае обнаружения ошибок или разногласий их можно решить путем общения с работодателем или отправки заявки в ЕГИСЗ. Система разработана для обеспечения информационного взаимодействия между всеми участниками.

Ответственность за отсутствие регистрации аптеки в ЕГИСЗ

Отсутствие регистрации в ФРМО и ФРМР — серьезное нарушение, которое попадает под две статьи КоАП:

• Статья 14.1«Предпринимательская деятельность без государственной регистрации или специального разрешения/лицензии» предусматривает штраф для должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 рублей, для юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей. Работа организации может быть приостановлена на срок до трех месяцев. Также организацию могут лишить лицензии.

• Статья 19.20«Деятельность без лицензии, не связанная с получением прибыли» предусматривает штраф для должностных лиц от 30 000 до 50 000 рублей и ограничение на профессиональную деятельность на срок от одного до трех лет. Для юридических лиц штраф составляет от 170 000 до 250 000 рублей с возможностью приостановления работы на срок до трех месяцев.

Выявлять и фиксировать нарушения обязан Росздравнадзор, а размер административного взыскания будет определяться в судебном порядке.

Кроме того, отсутствие аптеки в ФРМО обнаруживается при необходимости фармработникам пройти периодическую аккредитацию, так как доступ в личный кабинет открывается только зарегистрированным в ФРМР.

Специалисты «Консалтинг Онлайн» помогут с регистрацией и проконсультируют фармацевтические организации по работе с личным кабинетом ФРМО и ФРМР. Консультация бесплатная.

ТОП-10 ошибок и заблуждений, с которыми чаще всего сталкиваются организации при работе в ФРМО, ФРМР и ЕГИСЗ

Забирайте бесплатный мануал, чтобы избежать проблем!

Бесплатный материал по корректной работе в ФРМО, ФРМР и ЕГИСЗ

Оставьте контакты, вышлем мануал на ваш e-mail:

Имя^*

E-mail^*

Телефон^*

Отправить

Принимаю оферту и даю согласие по перс.данным

Реклама: АО «КОНСАЛТИНГ ОНЛАЙН», ИНН: 2310203967, erid: LjN8KP7KZ