«Спутник V» не признают по экономическим причинам
Член комитета бундестага ФРГ по международным делам Петр Быстрон объяснил, почему Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выступает против российской вакцины коронавируса «Спутник V».
Немецкий парламентарий считает, что EMA не одобряет российский препарат по экономическим причинам.
«Оно защищает рынок, чтобы крупные западные фармацевтические компании могли продавать свои препараты без конкуренции. Кроме того, оно не хочет обеспечить приток иностранной валюты в Россию», — заявил Быстрон.
Он сказал, что если бы EMA оценивала вакцины чисто с медицинской точки зрения, «Спутник V» уже давно был бы одобрен в ЕС.
Reuters в июле 2021 назвал в качестве причины задержки регистрации препарата непредоставление разработчиком необходимой документации о соответствии главного банка клеток (Master Cell Bank) одному из европейских регламентов. Проверяющие отметили неясность отслеживания результатов о получивших плацебо в ходе испытания вакцины.
Российский «Спутник V» одобрен в 71 стране с общим населением четыре миллиарда человек, это более 50 процентов населения Земли. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами «Спутник V» занимает второе место в мире.
Эффективность вакцины составила 97,6 процента по результатам анализа данных 3,8 миллиона вакцинированных россиян, это выше, чем данные, опубликованные ранее медицинским журналом Lancet (91,6 процента), сообщали в Российском фонде прямых инвестиций и НИЦ Гамалеи.
Описанные проблемы называются "бардак" - отсутствие графика документооборота, отсутствие четких должностных обязанностей у сотрудников, отсутствие системы согласования платежей, отсутствие ответственности за предоставление и подписание документов, от