Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средствСтатья 5.1. Передача осуществления полномочий федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств исполнительным органам субъектов Российской ФедерацииСтатья 6. Полномочия исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств
Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельностиСтатья 8.1. Особенности лицензирования производства лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)Статья 8.2. Особенности лицензирования фармацевтической деятельности в части осуществления оптовой торговли лекарственными средствамиСтатья 9. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средствСтатья 9.1. Программа проверокСтатья 9.2. Государственный контроль (надзор) за реализацией исполнительными органами субъектов Российской Федерации полномочий в сфере обращения лекарственных средств для медицинского примененияСтатья 9.3. Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратовСтатья 9.4. Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств
Статья 13. Государственная регистрация, регистрация лекарственных препаратовСтатья 14. Принципы экспертизы лекарственных средствСтатья 15. Федеральное государственное бюджетное учреждение по проведению экспертизы лекарственных средствСтатья 16. Организация проведения экспертизы лекарственных средствСтатья 17. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного примененияСтатья 18 (утратила силу)Статья 19. Принятие решения о выдаче экспертному учреждению задания на проведение экспертизы лекарственного средстваСтатья 20. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препаратаСтатья 21. (утратила силу)Статья 22 (утратила силу)Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского примененияСтатья 24. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного примененияСтатья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средствСтатья 26. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средствСтатья 27. Решение о государственной регистрации лекарственного препаратаСтатья 27.1. Взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского примененияСтатья 28. Регистрационное удостоверение лекарственного препаратаСтатья 29. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препаратаСтатья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского примененияСтатья 31. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного примененияСтатья 32. Отмена государственной регистрации лекарственного препаратаСтатья 33. Государственный реестр лекарственных средствСтатья 34. Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализацииСтатья 35 (утратила силу)Статья 36. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата, заключения комиссии экспертов экспертного учреждения или заключения совета по этикеСтатья 37. Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов, информация о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств
Статья 38. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского примененияСтатья 39. Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского примененияСтатья 39.1. Этическая экспертизаСтатья 40. Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского примененияСтатья 41. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского примененияСтатья 42. Финансовое обеспечение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского примененияСтатья 43. Права пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского примененияСтатья 44. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения
Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской ФедерацииСтатья 48. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств в Российскую ФедерациюСтатья 49. Документы, представляемые в таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств в Российскую ФедерациюСтатья 50. Ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию для личного использования и иных некоммерческих целей, а также для использования на территории международного медицинского кластераСтатья 51. Сотрудничество федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в области таможенного дела, и других уполномоченных федеральных органов исполнительной власти
Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельностиСтатья 52.1. Ввод в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского примененияСтатья 52.2. Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного примененияСтатья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствамиСтатья 54. Правила оптовой торговли лекарственными средствамиСтатья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратамиСтатья 55.1. Порядок осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способомСтатья 56. Изготовление и отпуск лекарственных препаратовСтатья 57. Запрещение продажи отдельных лекарственных средствСтатья 58. Хранение лекарственных средствСтатья 58.1. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения
Статья 60. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского примененияСтатья 61. Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратовСтатья 62. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратовСтатья 63. Установление исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Статья 67.1. Ограничения, налагаемые при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средствСтатья 67.2. Требования к организации и проведению научных мероприятий, иных мероприятий, направленных на повышение профессионального уровня медицинских работников или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 30.01.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2024)
C изменениями и дополнениями от:
27 июля, 11 октября, 29 ноября 2010 г., 6 декабря 2011 г., 25 июня, 25 декабря 2012 г., 2 июля, 25 ноября 2013 г., 12 марта, 22 октября, 22 декабря 2014 г., 8 марта, 29 июня, 13 июля, 14, 29 декабря 2015 г., 2 июня, 3 июля 2016 г., 29 июля, 28 декабря 2017 г., 4 июня, 28 ноября, 27 декабря 2018 г., 6 июня, 26 июля, 2 августа, 27 декабря 2019 г., 26 марта, 1, 3 апреля, 13 июля, 8, 22 декабря 2020 г., 11 июня, 2 июля, 30 декабря 2021 г., 8, 26 марта, 14 июля, 20 октября, 5, 19, 29 декабря 2022 г., 28 апреля, 24 июля, 4 августа, 19 октября 2023 г., 30 января, 8 августа, 26 декабря 2024 г., 23, 31 июля 2025 г.
Принят Государственной Думой 24 марта 2010 годаОдобрен Советом Федерации 31 марта 2010 года
|
Президент Российской Федерации |
Д. Медведев |
Начать дискуссию