Вопрос: Об акцизах на лекарственные препараты, отражении сумм акциза в счете-фактуре и перерегистрации цен на лекарственные препараты, в том числе с международным непатентованным наименованием "Этанол".
Ответ: В связи с письмами по вопросам, связанным с налогообложением лекарственных средств, Департамент налоговой политики сообщает.
В соответствии с подпунктами 1 - 2 пункта 1 статьи 181 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) с 1 января 2025 года лекарственные средства и препараты с объемной долей этилового спирта более 9 процентов признаются подакцизными товарами, за исключением лекарственных средств и препаратов, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции (далее - перечень).
При этом на основании подпункта 5 пункта 4 статьи 179.2 Кодекса лекарственные средства и (или) лекарственные препараты, в составе которых не содержится этиловый спирт или объемная доля этилового спирта составляет не более 20 процентов, считаются предусмотренными соответствующими перечнями без необходимости их дополнительного указания в таких перечнях.
Перечень утверждается Минздравом России в соответствии с критериями и в порядке, которые установлены Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.10.2024 N 1437 "Об утверждении Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)".
Приказом Минздрава России от 28.12.2024 N 746 "Об утверждении перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)" (далее - Приказ N 746) утвержден перечень лекарственных средств и лекарственных препаратов.
Таким образом, в случае если лекарственные препараты не включены в перечень и в их составе объемная доля этилового спирта составляет более 20 процентов, то данные лекарственные препараты признаются подакцизными товарами вне зависимости от включения такой продукции в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП).
На основании подпункта 20.2 пункта 1 статьи 182 Кодекса налогоплательщики, имеющие свидетельство, обязаны при получении (оприходовании) фармсубстанции исчислить сумму акциза вне зависимости от ежегодных объемов получения (оприходования) фармсубстанции таким налогоплательщиком.
Подпункт 27 пункта 1 статьи 183 Кодекса предусматривает освобождение от налогообложения реализации на территории Российской Федерации организациями, имеющими свидетельство на производство фармацевтической продукции, произведенных ими лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, при условии, что в отношении фармацевтической субстанции спирта этилового, использованной для производства указанных лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, исчислена сумма акциза налогоплательщиком.
Пунктом 1 статьи 193 Кодекса установлен единый размер ставок акциза на спирт этиловый, включая фармсубстанцию, и спиртосодержащую продукцию.
На основании пункта 2 статьи 3 Кодекса не допускается устанавливать дифференцированные ставки налогов и сборов, налоговые льготы в зависимости от формы собственности, гражданства физических лиц или места происхождения капитала.
Положения главы 22 "Акцизы" Кодекса, включая абзац второй пункта 11.1 статьи 200 Кодекса, не противоречат пункту 2 статьи 3 Кодекса.
На основании пункта 1 статьи 154 Кодекса налоговая база при реализации налогоплательщиком товаров (работ, услуг), если иное не предусмотрено данной статьей, определяется как стоимость этих товаров (работ, услуг), исчисленная исходя из цен, определяемых в соответствии со статьей 105.3 Кодекса, с учетом акцизов (для подакцизных товаров) и без включения суммы налога на добавленную стоимость.
При реализации товаров на основании пункта 3 статьи 168 Кодекса выставляются счета-фактуры.
Состав реквизитов счета-фактуры, выставляемого при реализации товаров, определен пунктом 5 статьи 169 Кодекса. Подпунктом 9 пункта 5 статьи 169 Кодекса предусмотрено, что в счете-фактуре, выставляемом при реализации товаров, указывается сумма акциза по подакцизным товарам. Так, отражение сумм акциза в счете-фактуре предусматривается в случае, если такая сумма должна быть предъявлена покупателю в порядке, предусмотренном главой 22 "Акцизы" Кодекса.
При этом форма счета-фактуры и порядок его заполнения, на основании пункта 8 статьи 169 Кодекса, устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Так, в форме счета-фактуры, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 N 1137 "О формах и правилах заполнения (ведения) документов, применяемых при расчетах по налогу на добавленную стоимость" (далее - постановление N 1137), предусмотрены графы: 5 "Стоимость товаров (работ, услуг), имущественных прав без налога - всего"; 6 "В том числе сумма акциза". Порядок заполнения этих и других граф счета-фактуры содержится в Правилах заполнения счета-фактуры, применяемого при расчетах по налогу на добавленную стоимость, утвержденных постановлением N 1137.
По информации, полученной от Минздрава России, для предотвращения дефектуры (риска ее возникновения) в связи с ценообразованием на ЖНВЛП Правительством Российской Федерации принято постановление от 31.10.2020 N 1771 "Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесения изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации", которым утверждены особенности государственной перерегистрации цен на ЖНВЛП в случае наличия дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения в связи с ценообразованием (далее - Особенности).
В соответствии с Особенностями предельные отпускные цены на ЖНВЛП могут быть перерегистрированы на экономически обоснованный уровень.
В настоящее время в рамках Особенностей Росздравнадзором выявлена дефектура лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием "Этанол" (далее - МНН "Этанол"), в связи с чем Минздравом России в адрес производителей препарата МНН "Этанол" направлены соответствующие предложения о представлении документов и сведений в Минздрав России с целью перерегистрации цен на данный лекарственный препарат в соответствии с Особенностями.
Заместитель директора Департамента
Р.А.ЛЫКОВ
28.03.2025
Вот это удача! Да это же отличный шанс стать первым, кто прокомментирует!
Упс, комментировать могут только зарегистрированные пользователи, пожалуйста, авторизуйтесь.