Разработан порядок лицензирования деятельности по производству и обслуживанию медтехники

Минздравсоцразвития разработало проект постановления правительства РФ, утверждающего Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Текст документа представлен на сайте министерства.

Документ определяет порядок лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

При этом производство медицинской техники включает промышленное производство и индивидуальное изготовление медицинской техники. Техническое обслуживание медицинской техники включает в себя действия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению.

Лицензирование данной деятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).