Совет Федерации утвердил госпошлины за госрегистрацию лекарств

Сегодня Совет Федерации одобрил закон, вводящий государственные пошлины за госрегистрацию лекарств, передает ПРАЙМ-ТАСС.

Данный законопроект сопровождает одобренный ранее базовый закон «Об обращении лекарственных средств», регламентирующий работу системы регистрации и распространения лекарств в РФ.

Одобренный документ предусматривает полный отказ от взимания платы за экспертные работы на договорной основе, заменив ее госпошлиной по видам работ.

Так, в частности, согласно документу, максимальная пошлина за первичную регистрацию лекарственного препарата для медицинского применения составит 300 тыс. руб., что включает экспертизу документов на разрешение проведения исследований препаратов, этическую экспертизу, а также экспертизу качества лекарства и экспертизу, определяющую отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата.

В первоначальном варианте законопроекта госпошлина устанавливалась в 670 000 рублей, однако ко второму чтению законопроекта в Госдуме её сократили до 300 000 рублей.