Коротко о главном:
В ЕГИСЗ подают сведения медицинские организации, работающие на основании лицензии.
Система обеспечивает контроль и прозрачность в сфере здравоохранения.
Основные сервисы ЕГИСЗ — ФРМО, ФРМР, ФРЭМД, ФИЭМК. Специальные подсистемы ПЗИ и ПОПД направлены на защиту данных по 152-ФЗ и 323-ФЗ (защита и обезличивание персональных данных).
Для включения в ЕГИСЗ организация подает заявку, а в ответном письме получает идентификатор объекта OID и инструкцию для входа в ФРМО и ФРМР.
За несоблюдение лицензионных требований организация может получить штраф до 250 тыс. руб. и лишиться права вести деятельность на срок до 90 суток.
1. Что такое ЕГИСЗ
Важные для государства и общества сферы постепенно переходят в цифровой формат. В области медицины и фармацевтики действует платформа Минздрава — Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
Основные задачи системы:
контроль медицинский учреждений (частных организаций в том числе);
ведение базы аттестованных медработников;
учет медицинского оборудования;
обеспечение конфиденциальности данных пациентов.
Оказывать услуги и вести медицинскую деятельность могут только учреждения с лицензией. На основании лицензии организации регистрируются в ЕГИСЗ (постановление Правительства от 01.06.2021 № 852).
2. По какому принципу построена ЕГИСЗ
Единая система — это не один сервис, а несколько взаимосвязанных реестров, регистров и подсистем. К одним организации подключаются обязательно, к другим — по ситуации.
Например, учреждения не смогут работать без регистрации в этих системах:
Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО). Независимо от уровня учреждения вносят общую информацию: наименование (полное или сокращенное название юрлица), адрес регистрации, сведения об оборудовании и применяемых медизделиях. При наличии структурных подразделений сведения о них также указывают в реестре.
Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМР). Сюда включают сведения о сотрудниках МО: ФИО, паспортные данные, СНИЛС, сведения об образовании (аккредитации, повышении квалификации), участии в медицинской НКО (если работник состоит в профессиональной некоммерческой организации). Как правило, эти данные работодатели запрашивают у специалистов при трудоустройстве.
Федеральный реестр электронных медицинских документов (ФРЭМД). В базе хранятся данные о пациентах — истории болезней, результаты анализов, лабораторные исследования, рецепты, справки о постановке на учет, консультации врачей. Специалист не может загрузить данные пациента напрямую в ЕГИСЗ, например — это ставит конфиденциальность информации под угрозу. Сведения поступают в систему в зашифрованном виде через сервис-посредник МИС (медицинскую информационную систему). Иными словами, врач не может загрузить скан-копию документа. Сведения должны быть внесены в формате СЭМД — структурированного электронного медицинского документа.
Федеральная интегрированная медицинская карта (ФИЭМК). Подсистема предназначена для корректной работы со структурированными обезличенными данными больных. Обезличиванию подлежат сведения, указанные в ст. 94 закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ: ФИО, паспортные данные, анамнез, диагноз и данные об оказанной медпомощи.
В Единой системе собран большой объем персональных данных о сотрудниках и пациентах медучреждений. Обеспечить информационную безопасность помогают ПОПД (подсистема обезличивания персональных данных) и ПЗИ (подсистема защиты информации). Подсистемы защищают портал и данные физлиц от утечек и несанкционированного доступа.
Нормативная база: закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ, закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, постановление Правительства от 09.02.2022 № 140, приказ Минздрава от 14.06.2018 № 341н.
Важно! Мы разработали сервис «Мобиз» для бесплатной проверки контрагентов!
Выгружайте отчеты.
Добавляйте списки контрагентов.
Проявляйте должную осмотрительность.
Эти и другие возможности Мобиз доступны бесплатно!
3. Какие организации регистрируются в системе
Подключиться к системе ЕГИСЗ должны организациии ИП, которые ведут деятельность на основании медицинской или фармацевтической лицензии:
поликлиники, медицинские кабинеты;
государственные медицинские организации
частные клиники;
лаборатории, диспансеры
аптеки
ЕГИСЗ — единая цифровая платформа, объединяющая все лицензированные медицинские организации. Помимо названных учреждений в системе регистрируются салоны красоты, санатории, школы с медработником, центры спортивной подготовки, образовательные МО — все, кто должны оказывать медицинские услуги на основании лицензии.
Самостоятельная регистрация в ЕГИСЗ сложный процесс. Ошибки могут произойти на любом этапе — от подготовки документов до подтверждения доступа в ФРМО и ФРМР. Специалисты «Консалтинг Онлайн» готовы ответить на ваши вопросы и помочь зарегистрироваться в системе. Вы получаете:
регистрацию в ФРМО и ФРМР без затягивания процесса;
гарантию соответствия требованиям Росздравнадзора.
Работаем на основании договора без скрытых платежей, проводим бесплатные консультации и помогаем избежать ошибок при регистрации в ЕГИСЗ.
4. Как зарегистрироваться в ЕГИСЗ
Подключение к ЕГИСЗ — обязательный этап для медицинских организаций. За работу без регистрации в системе учреждение может получить штраф или лишиться права вести деятельность. Обязательное условие — включение данных в ФРМО и ФРМР. Разберем, какие действия предпринять согласно инструкции ЕГИСЗ.
Шаг 1. Проверьте запись об организации в ФРМО
Перейдите в справочник НСИ и убедитесь, что медучреждение зарегистрировано в ФРМО. Достаточно ввести ИНН или название организации. Все организации в ФРМО показаны в таблице с ключевыми сведениями — наименование (полное и сокращенное), присвоенный OID, реквизиты организации, адрес.
Если запись отсутствует в списке, это значит, что организация не проходила регистрацию. В этом случае нужно зарегистрироваться в ФРМО одним из способов:
На «Госуслугах» с подтвержденной учетной записи организации или ИП.
Обратиться в СТП ЕГИСЗ или подать заявление в службу поддержки по электронной почте — egisz@stp-egisz.ru.
Шаг 2. Зарегистрируйтесь в ФРМО через Госуслуги
Этот вариант подходит медучреждениям, которые хотят подать сведения на включение в ФРМО через «Госуслуги» (если уже зарегистрированы в реестре, пропустите этот шаг). Для этого у них должен быть подтвержденная учетная запись организации или ИП.
Авторизуйтесь по профилю организации или ИП на «Госуслугах».
Перейдите к услуге «Регистрация в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций».
Проверьте информацию об учреждении и заявителе — эти сведения автоматически подтягиваются из личного кабинета. Достаточно везде нажать кнопку «Верно».
Подпишите и отправьте заявление с помощью УКЭП.
Подтверждением успешной регистрации в ФРМО будет OID (идентификатор), который придет в личный кабинет. Подключение к подсистеме занимает не более одного рабочего дня.
Шаг 3. Проверьте доступ к ЕГИСЗ
Зайдите на портал ЕГИСЗ Росминздрав под своей учетной записью «Госуслуг». Если все сделано правильно, откроется стартовая страница ФРМО или ФРМР — в зависимости от того, куда был запрошен доступ пользователя.
В случае если страница открывается некорректно, попробуйте выйти из профиля, нажав на ФИО в правом верхнем углу, затем снова войдите в систему. Если ошибка не исчезла, сделайте скриншот проблемы, вставьте его в документ Word, добавьте короткое описание и направьте письмо в службу поддержки ЕГИСЗ по адресу egisz@stp-egisz.ru (СТП ЕГИСЗ) или support.egisz.rosminzdrav.ru (Центр СТП).
Нужна помощь с регистрацией в ЕГИСЗ?
Специалисты «Консалтинг Онлайн» сопровождают регистрацию медицинских организаций в ЕГИСЗ под ключ: проверяем готовность документов, помогаем получить доступ к ФРМО и ФРМР, консультируем по работе с системой и сопровождаем до подключения
Шаг 4. Настройте сотрудникам доступы к ФРМО
С 2025 года действует упрощенный порядок выдачи доступов сотрудникам для работы в ФРМО. По этому же алгоритму можно выдать или отозвать доступ пользователя к ФРМР.
Оформите на уполномоченное лицо статус регистратора. Роль регистратора может выполнять ответственный сотрудник или руководитель организации.
Авторизуйтесь в ЕГИСЗ с аккаунта организации или ИП на «Госуслугах».
Активируйте полномочия регистратора в ЛК ЕГИСЗ: перейдите в раздел «Мои подсистемы / компоненты ЕГИСЗ», укажите ответственное лицо, проверьте данные и подайте заявку с помощью УКЭП.
Рассмотрение заявки занимает не более трех рабочих дней — ответ придет в личный кабинет. После этого войдите в ЕГИСЗ снова и проверьте, что у уполномоченного лица появилась роль регистратора.
5. Какие документы нужны для регистрации в ЕГИСЗ
Для подключения к ЕГИСЗ и доступа к основным подсистемам организации готовят примерно такой пакет документов (позиции могут отличаться в зависимости от уровня учреждения, права владения и т. д.):
устав юридического лица;
выписка из ЕГРЮЛ, сформированная не позже 30 дней до даты подачи заявления;
копия лицензии на медицинскую деятельность (+ копии приложений);
общие персональные данные сотрудников — ФИО, должность, паспортные данные;
подтверждение квалификации медработников — дипломы, сертификаты, удостоверения;
документы, подтверждающие право собственности или аренды помещения — выписка из ЕГРН, договор аренды.
Также нужно соблюдать другие требования. Например, врачам понадобятся электронные подписи, чтобы входить в ФРЭМД. Работать в системе можно только при наличии ЭП, получить ее можно в аккредитованном Удостоверяющем центре.
Поможем подготовить документы для регистрации в ЕГИСЗ
Проверим комплект документов, поможем зарегистрироваться в ФРМО и ФРМР, подскажем, как получить доступ к системе и избежать отказов при регистрации
6. Административная ответственность за нарушение по ЕГИСЗ
Штрафы и другая ответственность на организации предусмотрены сразу несколькими статьями КоАП:
Нарушение | Ответственность на должностных лиц | Ответственность на организации | Ссылка на КоАП |
Ведение предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований | от 5 до 10 тыс. руб. | от 100 до 200 тыс. руб. или приостановка деятельности до 90 суток | |
Невыполнение законного требования о предоставлении сведений органам надзора | от 300 до 500 руб. | от 3 до 5 тыс. руб. | |
Нарушение лицензионных требований, не связанное с извлечением прибыли | от 30 до 50 тыс. руб. или дисквалификация до трех лет | от 170 до 250 тыс. руб. или приостановка деятельности до 90 суток |
Несоблюдение требований закона — это потеря деловой репутации и клиентов для медицинской организации.
Регистрация в ЕГИСЗ — сложная и многоэтапная процедура. Неполный пакет документов, отсутствие важных сведений, мелкие ошибки — все это может затормозить медицинскую деятельность. Специалисты «Консалтинг Онлайн» помогут подготовить пакет документов и в короткий срок зарегистрироваться в ФРМО и ФРМР.
7. Часто задаваемые вопросы по ЕГИСЗ
1. Что такое РЭМД?
РЭМД или ФРЭМД — это федеральный реестр электронных медицинских документов. В базе хранятся сведения о пациентах в виде электронного архива. Врачи могут просматривать историю лечения и обеспечивать преемственность медицинской помощи. Пациентам медицинские документы из реестра доступны в том числе через «Госуслуги». Данные реестра использует Росздравнадзор для контроля деятельности медицинских организаций.
2. Подавать ли в ЕГИСЗ сведения об обучении медработников?
Медучреждение должно направить в систему сведения об учебном заведении, договор целевого обучения, документ специалиста о повышении квалификации и (или) аттестации (удостоверение, сертификат).
3. Массажный салон или салон оптики тоже должны зарегистрироваться в ЕГИСЗ?
Эти организации подключаются к ЕГИСЗ, если у них есть лицензия на медицинскую деятельность. Например, если в массажном салоне оказывает услуги мануальный терапевт, а в салоне оптики работает офтальмолог, который занимается диагностикой и подбором очков для пациентов. Если салон оптики просто продает очки и аксессуары для зрения, не оказывая медицинские услуги, то регистрироваться в ЕГИСЗ не нужно.
4. Организациям с медкабинетами нужно подавать сведения в ЕГИСЗ?
К таким организациям относятся школы, вузы, предприятия и т. д. Им также надо зарегистрироваться в системе, если они работают по лицензии и оказывают любые виды медицинской помощи.
ТОП-10 ошибок и заблуждений, с которыми чаще всего сталкиваются организации при работе в ФРМО, ФРМР и ЕГИСЗ
Забирайте бесплатный мануал, чтобы избежать проблем!
Бесплатный материал по корректной работе в ФРМО, ФРМР и ЕГИСЗ
Читайте также:
Зарплатный проект. Инструкция на старте предпринимательской деятельности.
Регистрация ООО. Инструкция по открытию общества с ограниченной ответственностью.
Реклама: АО «Консалтинг онлайн», ИНН: 2310203967, erid: 2W5zFHaAQQR
Начать дискуссию