Регистрация в ФРМО для фармацевтики в 2026 году: инструкция и документы

В сфере здравоохранения действует большая цифровая платформа, которую курирует Минздрав — ЕГИСЗ. На ее базе функционирует несколько реестров, регистров и подсистем. Подключиться к ЕГИСЗ должны все организации, имеющие лицензию на медицинскую и фармацевтическую деятельность.

ФРМО — это федеральный реестр медицинских организаций, один из главных реестров ЕГИСЗ. Организация не может вести профильную деятельность, если не подала сведения в ФРМО — например, ей запрещено оказывать медицинские услуги, продавать лекарственные препараты, проводить лабораторные исследования и т. д. 

Требование о регистрации в ФРМО в частности относится к фармацевтическим организациям:

• аптекам — аптечным пунктам, аптечным киоскам;

• аптечным складам;

• ИП с лицензией на фармацевтическую деятельность;

• медицинским организациям с обособленными аптечными подразделениями — например, медучреждению в сельской местности, которое ведет фармацевтическую деятельность в связи с отсутствием аптеки в населенном пункте;

• дистрибьюторам в области фармацевтики — оптовым фармацевтическим организациям;

• образовательным учреждениям — медицинским вузам и колледжам.

Примечание: ветеринарные организации с лицензией на фармацевтическую деятельность не должны регистрироваться в ФРМО. Они подключаются к другой цифровой платформе — ФГИС «ВетИС» (ст. 4.1 закона от 14.05.1993 № 4979-1).

Подключение к реестру медорганизаций — это лицензионное требование, установленное на уровне нормативно-правового регулирования (постановление Правительства от 01.06.2021 № 852). Фармацевтические и медицинские организации подают сведения в ФРМО на основании лицензии.

Регистрация в ФРМО — это не бюрократическое препятствие, а часть государственной политики по цифровизации основных сфер. Кроме того, организации подают сведения о работниках в ФРМР (трудоустройстве, сертификатах и удостоверениях, подтверждающих их квалификацию и аттестацию).

Все подсистемы ЕГИСЗ, включая ФРМО и ФРМР, соответствуют требованиям закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ и закона № 323-ФЗ. Единая система обеспечивает безопасность персональных данных, в том числе применяется обезличивание данных методом специального шифрования сведений, указанных в ст. 94 закона № 323-ФЗ. Для этих целей используются подсистемы ПОПД и ПЗИ. 

Кроме того, фармацевтические учреждения и организации в сфере обращения лекарственных препаратов подают сведения в РЛП, который функционирует на базе ЕГИСЗ. 

Фармацевтические организации получают доступ к возможностям ЕГИСЗ (постановление Правительства от 09.02.2022 № 140):

• справочно-информационные материалы;

• регистрация лекарственных препаратов;

• реестр предельных цен производителей лекарственных препаратов;

• справочник ЕСКЛП;

• личный кабинет медицинского работника.

Все сервисы ЕГИСЗ обеспечивают полноценную работу всей цифровой платформы, работая в связке друг с другом. Регистрация в ФРМО — это первый шаг для медицинской и фармацевтической организации. После регистрации в основном реестре учреждению нужно подать сведения о работниках в ФРМР и (при необходимости) подключиться к другим сервисам.

Перечислим предварительные компоненты и этапы, которые упростят фармацевтической организации регистрацию в реестре ФРМО:

1. Подтвердите учетную запись на «Госуслугах». Подать заявку в ЕГИСЗ можно только с подтвержденного профиля на ЕПГУ. Соискатели на получение медицинской лицензии могут воспользоваться возможностями портала — пройти регистрацию в ФРМО.

2. Получите УКЭП. Для работы в ЕГИСЗ и доступа к электронным документам пользователям понадобится усиленная квалифицированная электронная подпись, а также криптографическое ПО. Подать заявку через «Госуслуги» можно с помощью ЭП, сформированной в приложении «Госключ».

3. Настройте полномочия сотрудников в МЧД. Подать заявку может руководитель организации, ИП или доверенное лицо. В последнем случае сотруднику нужно выдать машиночитаемую доверенность и отметить в ней разрешенные действия. На «Госуслугах» откройте поверенному доступ к администрированию.

4. Изучите инструкцию по регистрации в ФРМО и ЕГИСЗ. В инструкции подробно описано, как организации и ИП получить доступ к ФРМО и ФРМР. Наличие наглядных таблиц упрощает процедуру регистрации. 

Подготовьте актуальные данные о сотрудниках — сертификаты, удостоверения, трудовые книжки, участие в профильной медицинской некоммерческой организации (если сотрудник состоит в такой НКО). Обычно эти сведения работодатели просят предоставить при трудоустройстве специалиста. 

В заявлении укажите действующую электронную почту — на нее придет OID зарегистрированной организации и инструкция по входу в ФРМО. А если параллельно подключаетесь к ФРМР, то в письме также будет аналогичная инструкция.

Важно! Мы разработали сервис «Мобиз» для бесплатной проверки контрагентов!

• Выгружайте отчеты.

• Добавляйте списки контрагентов.

• Проявляйте должную осмотрительность.

• Эти и другие возможности Мобиз доступны бесплатно!

Попробовать бесплатно

Регистрация в Федеральном реестре — это задача руководителя фарморганизации (собственника, ИП). Обычно управленцы делегируют эту функцию ответственному сотруднику. Ниже — руководство по подключению к ФРМО через «Госуслуги» (ЕПГУ). 

Перейдите в раздел нормативно-справочной информации (НСИ) и выполните поиск по наименованию, ИНН или ОГРН (ОГРНИП) компании. 

Если запись об учреждении есть в реестре — перейдите к следующему шагу. 

Если запись отсутствует — выполните следующие действия, чтобы внести сведения об организации в реестр:

1. Авторизуйтесь в ЕГИСЗ На «Госуслугах» войдите в профиль ИП или организации.

2. Перейдите к услуге «Регистрация в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций».

3. Сведения об организации и заявителе подтянутся автоматически из личного кабинете. Проверьте правильность указанных данных. 

4. Заполните необходимые поля формы. Предварительно можете ознакомиться с подсказками по заполнению заявки. 

5. Подпишите заявление с помощью УКЭП. 

6. Отправьте заверенную электронной подписью заявку. 

Медицинская организация считается зарегистрированной в ФРМО после того как получит OID (идентификатор). Обычно он приходит не позднее одного рабочего дня с момента отправки заявления — в личный кабинет.

Войдите на сайт «Госуслуг» и авторизуйтесь в ЛК ЕГИСЗ. Если входите впервые, то система попросит указать контактные данные — почту и номер телефона. 

На этом этапе нужно добавить лицо, которое будет работать с заявками — руководителя организации или уполномоченного сотрудника. Например, данный человек сможет предоставить или отозвать доступ сотрудников к ФРМО.

Получите статус «Регистратор»:

1. В разделе «Мои подсистемы / компоненты ЕГИСЗ» выберите «ЛК». Это единственный доступный модуль. 

2. Укажите лицо, которое будет работать с заявками (руководителя или уполномоченного сотрудника). Потребуется загрузить сертификат УКЭП руководителя или КЭП сотрудника-физлица и МЧД. 

3. Система сформирует заявку на основании полученных данных. Проверьте, что сведения указаны верно. 

4. Подпишите заявление КЭП и отправьте. 

Ответ по заявке придет на электронную почту в течение трех рабочих дней. Повторно авторизуйтесь на сайте ЕГИСЗ и проверьте, что на вкладке «Мои подсистемы / компоненты ЕГИСЗ» указана роль «Регистратор».

Нужна помощь с регистрацией в ФРМО?

Проверим готовность организации к регистрации, поможем оформить заявку, подготовить документы и получить доступ к ФРМО и другим подсистемам ЕГИСЗ без лишних задержек

Консультация

Предоставление доступа к ФРМО / ФРМР осуществляется в электронном виде — через личный кабинет ЕГИСЗ. Это упрощенный порядок получения доступов, который действует с 11 августа 2025 года. Это значит, что бумажные заявки на предоставление доступов больше не принимаются. 

Подключить сотрудников к подсистемам может лицо с ролью «Регистратор» — руководитель организации или уполномоченный сотрудник. Также этот человек вправе подавать заявки на отзыв доступа к подсистемам. 

Для оформления полномочий регистратору необходимо пройти процедуру регистрации в ЛК ЕГИСЗ. Подать заявку на предоставление доступа к ФРМО / ФРМР нужно с помощью УКЭП (см. шаг выше). На ответственного сотрудника предварительно стоит оформить МЧД — через «Госуслуги». 

Как создать заявку на доступ к ФРМО / ФРМР:

1. На сайте «Мой ЕГИСЗ» откройте главное меню и перейдите в раздел «Заявки на доступ» — «Заявки».

2. Выберите «Создать заявку» и укажите вид заявки — «на доступ к подсистеме / компоненту для нескольких пользователей».

3. Заполните необходимые данные. В поле «Тип запроса» отметьте «Предоставление доступа». Укажите нужный реестр — ФРМО. Пропишите информацию о человеке с ролью регистратора — СНИЛС, должность, контакты. В графе «Полномочия» выберите «сотрудник».

4. Сохраните и подпишите заявку. За статусом заявления можно следить в личном кабинете. 

После рассмотрения заявки уполномоченное лицо получит оповещение на электронную почту. Важно — вы можете создать сразу несколько заявок на разных сотрудников или выдать одному сотруднику доступ к нескольким подсистемам. Подробное описание есть в руководстве для регистраторов по работе в ЛК ЕГИСЗ.

Зарегистрируем вашу организацию в ФРМО под ключ

Сопроводим регистрацию медицинской или фармацевтической организации: проверим документы, подготовим заявку, поможем получить OID, настроить доступы сотрудников и подключение к ФРМО и ФРМР

Консультация

В зависимости от уровня и целей организации набор сведений и документов может отличаться. Ниже — стандартный перечень данных, позаботьтесь об их наличии и актуальности заранее:

1. Сведения о компании — наименование юрлица (полное и сокращенное), ИНН, ОГРН, КПП, форма собственности, уровень (I, II, III или «Иное»). Электронная почта, номер телефона. Для ИП — ФИО, ИНН, ОГРНИП, электронная почта, номер телефона, адрес регистрации, СНИЛС.

2. Персональные данные пользователей (сотрудников) — ФИО, СНИЛС, паспортные данные, документы об образовании.

3. Выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП, полученная не позднее 30 дней до даты подачи заявки.

4. Документы, подтверждающие право собственности на имущество (выписка из ЕГРН) или договор аренды, технические паспорта.

5. Копия лицензии на медицинскую деятельность. 

6. Штатное расписание.

За недостоверные или неполные сведения заявку отклонят. Организация рискует получить штраф до 250 тыс. руб. или приостановкой деятельности на 90 суток (ст. 14.1 и 19.20 КоАП), вплоть до лишения лицензии, если сведения в ФРМО будут расходиться с реальным положением дел. Если произошли изменения, то нужно обновить информацию в реестре. 

Для этого организации нужно подготовить приказ и указать в нем уполномоченного сотрудника. Также потребуется МЧД с прописанными полномочиями. Оформить доверенность можно на «Госуслугах». Укажите код и название полномочий — «EGISZ_LK_01» и «Подача заявок на предоставление или отзыв доступа к подсистемам (компонентам) ЕГИСЗ».

При любых изменениях нужно актуализировать сведения в ФРМО. Это касается не только смены директора, но и юридического адреса, наименования компании и других реквизитов. Исправить данные можно на сайте ЕГИСЗ через раздел «Внесение изменений».

У всех сотрудников медицинских и фармацевтических организаций должен быть подтвержденный профиль на «Госуслугах». Донесите до сотрудников, что наличие аккаунта на «Госуслугах» — это обязательное условие.

Заявку, отправленную через «Госуслуги», рассмотрят в течение одного рабочего дня. В ответном письме придет OID и инструкция по входу в ФРМО. Но время может уйти на сбор документов — в этом случае регистрация может затянуться на неопределенный срок. Оперативно собрать пакет документов и подать заявление на подключение к ФРМО и ФРМР помогут специалисты «Консалтинг Онлайн».

ТОП-10 ошибок и заблуждений, с которыми чаще всего сталкиваются организации при работе в ФРМО, ФРМР и ЕГИСЗ

Забирайте бесплатный мануал, чтобы избежать проблем!

Бесплатный материал по корректной работе в ФРМО, ФРМР и ЕГИСЗ

Оставьте контакты, вышлем мануал на ваш e-mail:

Имя^*

E-mail^*

Телефон^*

Отправить

Нажимая кнопку, я соглашаюсь с пользовательским соглашением, обработкой персональных данных и получением информационных и рекламных рассылок

Читайте также:

• Согласие на обработку персональных данных с 01.09.2025.

• Уведомление о предпринимательской деятельности с 1 сентября 2025.

• Открытие зарплатного счета. Инструкция при регистрации организации или ИП.

Реклама: АО «Консалтинг онлайн», ИНН: 2310203967, erid: 2W5zFGCYc1o