В ближайшее время Государственная Дума намерена рассмотреть и принять законопроект, регулирующий вопросы государственных закупок лекарственных средств. 

Концепция законопроекта разработана при участии членов комитета Госдумы РФ по охране здоровья и направлена на снижение уровня коррупции в области госзакупок медикаментов, а также повышение степени качества приобретаемых лекарств. 

Согласно документу из российского законодательства, регулирующего госзакупки медикаментов, предлагается исключить норму, позволяющую закупать лекарства на аукционах. При этом основным критерием отбора компаний-поставщиков станет качество предлагаемых лекарственных средств.

“Цена лекарств не может быть основным критерием при их закупках на государственном уровне, как это происходит сейчас на аукционах, и отталкиваться следует в первую очередь от критериев качества”.

155 ФАС

ФАС России по факту распространения ненадлежащей рекламы возбудила производство в отношении ООО Клиника “РАНА” и ООО Издательство “Деловой мир”.

Как было установлено в результате проведенной проверки, ООО Издательство “Деловой мир” через журнал “Красота&Здоровье” распространяло рекламу медицинских услуг и лекарственных препаратов клиники “РАНА”. При этом в рекламе не было предостережений о противопоказаниях, инструкции о применении, а также об условиях их приобретения.

Как было установлено ФАС, данная реклама была размещена с нарушением пункта 4 статьи 24 закона “О рекламе”, в соответствии с которым реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения, медицинской техники должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.

В связи с этим ФАС напоминает о том, что в рекламе лекарств, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность предупреждения о противопоказаниях должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах, - не менее чем пять секунд и должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра. Исключением из общего правила является реклама, распространяемая в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий.

 

494 ФАС

Если лекарство, которое компания поставляет в Россию, не имеет аналогов в нашей стране, компания-производитель будет признана монополистом.

ФАС намерена внести в реестр монополистов все международные компании, поставляющие в Россию новые инновационные лекарства, не имеющие аналогов, искать проводить антимонопольные проверки и обязывать платить штрафы.

Как заявил начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев: «В действиях всех этих компаний есть признаки нарушения антимонопольного законодательства». По его словам, лекарства, не имеющие аналогов в России, часто реализуются в РФ " значительно дороже, чем у себя".

64 ФАС

ФАС России привлекло “Шеринг Плау Сентрал Ист Аг” и  ЗАО “Издательство Семь Дней” к ответственности за нарушение федерального законодательства о рекламе лечебных средств.

Ранее на страницах журнала “Программа “Семь Дней”, принадлежащего “Издательству Семь Дней” была размещена реклама лечебных шампуней, производимых “Шеринг Плау Сентрал Ист Аг”. При этом площадь предупреждения о наличии противопоказаний к их применению и использованию составляла менее 5% от общей площади рекламного сообщения.

Данные действия противоречат части 7 статьи 24 закона “О рекламе”, где сказано, что реклама лекарственных средств, медицинских услуг, должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, причем площадь такого предупреждения должна занимать не менее чем пять процентов  от всей рекламной площади

 

Министерство здравоохранения и социального развития РФ представит на рассмотрение Госдумы проект федерального закона “О техническом регламенте безопасности лекарственных средств”. Законопроект закрепляет и конкретизирует полномочия государственных ведомств в сфере контроля за изготовлением и реализацией лекарственных средств и медикаментозных препаратов.

Центральное место в тексте законопроекта отводится положению, обязывающему отечественные предприятия фармацевтического комплекса перейти на международный стандарт качества – GMP. Данный стандарт будет являться обязательным условием для получения предприятиями лицензии на производство лекарств. Контроль за переходом фармацевтов на стандарт GMP предлагается возложить на Росздравнадзор.

Предполагается, что проект правового регламента вступит в законную силу, начиная с 1 января 2010 года.

146 ФАС

ФАС России возбудило административное производство в отношении ООО “Фора-Фарм”, с нарушением законодательства рекламировавшего свою продукцию в эфире “Радио России”. Ненадлежащей по решению ведомства признана реклама таких препаратов, как “Амарантус”, “Суставит форте”, “Вербена-капли” и “Океанол”.

В ходе проверки, проведенной экспертами ФАС, было установлено, что реклама вышеуказанных, якобы, лекарственных средств осуществлялась с нарушениями положений пункта 6 части 5 статьи 5 и пункта 1 части1 статьи 25 федерального закона “О рекламе”.

Напомним, что данными положениями не допускается указание на лечебные свойства, то есть положительное влияние на течение болезни, объекта рекламирования, за исключением такого указания в рекламе лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

С 1 октября в Москве на 20% будут снижены надбавки к цене лекарств иностранного производства.

Как сообщили в Минздравсоцразвития РФ, "каждый регион самостоятельно определяет размер предельных торговых надбавок на жизненно важные лекарства. Этот механизм регулирования ценообразования позволяет предотвращать возможное необоснованное повышение цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства за счет фиксации их верхнего порога".

Депутаты Комитета по охране здоровья вместе с Министерством здравоохранения и социального развития работают над концепцией закона, который разрешит торговлю лекарствами в передвижных аптечных пунктах. Об этом сообщила председатель Комитета Ольга Борзова, передает пресс-служба Госдумы.

По ее словам, такой закон позволит решить проблему лекарственного обеспечения населения сельской местности, где отсутствуют стационарные медицинские и аптечные организации.

Правительство утвердило Перечень медицинских товаров, облагаемых НДС по ставке 10% при их реализации или ввозе на таможенную территорию РФ. Соответствующее Постановление от 15.09.2008 № 688 вступает в силу с 1 октября 2008 года.

Будущие мамы, живущие в столице, смогут поправить свое здоровье, не потратив ни копейки.

Правительство Москвы обнародовало Распоряжение от 05/09/2008 № 2028-РП, в соответствии с которым беременные женщины включены в перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно.

Минфин не согласен с предложениями Минпромторга освободить отечественных фармпроизводителей от налога на имущество и земельного налога, и увеличить НДС для иностранных производителей лекарств до 18% одновркеменно с повышением импортных пошлин.

В проекте отзыва на Проект стратегии развития фармацевтической промышленности Минфин сообщил, что освобождение от земельного налога и налога на имущество невозможно потому, что это региональные налоги, льготы по которым могут устанавливать местные власти. Повышение ставки НДС до 18% только для импортных препаратов, по мнению ведомства, несправедливо.

Милиция выявила в Подмосковье цех, где менялись упаковки просроченных лекарств. Об этом сообщает ИТАР-ТАСС со ссылкой на правоохранительные органы Московской области.

В частности, в поселке Оболенск Серпуховского района на территории одной из компаний осуществляется незаконная деятельность по переупаковке лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на упаковку с новым сроком годности.

Во время осмотра помещений были обнаружены почти 5 тыс. коробок аскорбиновой кислоты, 2 тыс. упаковок хирургической нити и анальгин китайского производства в бочках общим весом более 225 кг. Срок годности этих лекарственных средств истек еще в 2006 году, сообщают в милиции.

67 ФАС

ФАС направила письма в адрес 17 производителей лекарств с требованием представить до 25 августа информацию об объемах продаж инновационных лекарств как в денежном выражении, так и в натуральном.

ФАС совместно с Росздравнадзором определит производителей, лекарства которых не могут быть заменены на аналогичные без ущерба для больных. Часть производителей попадет в список компаний, занимающих доминирующее положение, и ФАС получит право регулировать их деятельность.

В Росздравнадзоре уверены, что государство должно регулировать цены на все разрешенные к обращению в России лекарственные средства. Переходить к этому нужно поэтапно.

Такую точку зрения в интервью "Российской газете" высказал глава Росздравнадзора Николай Юргель. Чиновник уверен, что для больных нет никакой разницы - включено так необходимое ему лекарство в список жизненно необходимых или нет. Если ему нужен какой-то препарат, он должен быть доступен. Для этого, считает Юргель, цены должно регулировать государство.

Стоимость приобретенных лекарств, подлежащих уничтожению в связи с истечением срока годности, а также затраты на уничтожение такой продукции могут быть учтены для целей налогообложения прибыли.

Для этого необходимо, чтобы данные расходы были произведены в рамках предпринимательской деятельности и документально подтверждены. (Письмо Минфина РФ от 08/07/2008 № 03-03-06/1/397)

Во Владивостоке передано в суд дело спортивного инструктора по силовому троеборью, который организовал продажу анаболических стероидов через интернет. Дело в том, что вещество, которое он продавал - опасно для здоровья и запрещены для свободной продажи. По факту возбуждено уголовное дело, и теперь интернет-продавцу грозит до 8 лет лишения свободы.

Надо заметить, что обвиняемый знал, что продавал - он и сам употреблял препараты для наращивания мышечной массы. Изначально стероиды предназначаются для лечения тяжелых форм дистрофии, и могут применяться лишь по рецепту врача. Дома у бывшего спортсмена найдено свыше 5 тысяч опасных таблеток, сообщает РИА Новости.