Сенаторы решили поддержать президентский законопроект, которым устанавливается полный запрет на эксплуатацию транспортных средств лицами, находящимися в состоянии алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения любой степени.

Как сообщает пресс-служба Совета Федерации, председатель Комитета по социальной политике и здравоохранению Валентина Петренко по этому поводу заявила, что даже самая легкая степень опьянения затормаживает реакцию, а с получением водительских прав человек одновременно получает и запрет на вождения в нетрезвом виде:

“Думаю, что людям, принимающим спиртосодержащие лекарства, на время лечения стоит отказаться от управления транспортным средством, ведь в инструкциях по применению тех же спиртовых настоек валерианы, боярышника, пиона содержится предупреждение водителям о возможных неблагоприятных действиях, которые могут оказать эти лекарства на человека. Люди, проходящие лечебный курс, не должны пренебрегать предписаниями. Они должны всегда помнить, что их беспечность может быть опасна не только для ни самих, но и для окружающих”.

В настоящее время, в период декларирования доходов физическими лицами, полученными ими в 2009 году, многих налогоплательщиков Кабардино-Балкарии интересуют вопрос получения социальных налоговых вычетов, в частности, по суммам, уплаченным за лечение или приобретение лекарственных препаратов.

Это право налогоплательщиков закреплено в пп. 3 п. 1 статьи 219 Налогового кодекса Российской Федерации (НК РФ). В соответствии с указанным подпунктом налогоплательщики вправе воспользоваться социальными налоговыми вычетами, куда также входят суммы, уплаченные ими в налоговом периоде за услуги по лечению, предоставленные медицинскими учреждениями РФ как самому налогоплательщику, так и его супруге (супругу), его родителям и (или) его детям в возрасте до 18 лет, а также стоимость медикаментов, назначенных им лечащим врачом и приобретаемых налогоплательщиками за счет собственных средств.
Социальные налоговые вычеты на лечение могут применяться наряду с другими социальными вычетами (например, по расходам на обучение, по договорам негосударственного пенсионного обеспечения или добровольного пенсионного страхования, а также по уплаченным суммам дополнительных страховых взносов на накопительную часть пенсии). Они также могут суммироваться при определении налоговой базы по НДФЛ с другими налоговыми вычетами (стандартными, имущественными, профессиональными).
Перечень лиц, которые могут воспользоваться вычетом на лечение, является исчерпывающим и расширительному толкованию не подлежит. Поэтому, если, к примеру, налогоплательщик оплатил в стоматологической клинике стоимость услуг по зубопротезированию матери своей супруги либо ее ребенка в возрасте до 18 лет от первого брака, который им не усыновлен, он не вправе претендовать на получение социального налогового вычета на лечение.
Согласно письму ФНС России от 31.08.2006 г. № САЭ-6-04/876 «Об отдельных вопросах предоставления социальных налоговых вычетов» в силу выводов, содержащихся в определении Конституционного суда РФ от 14.12.2004 г. № 447-0, в целях применения положений подпункта 3 пункта 1 статьи 219 НК РФ под медицинскими учреждениями Российской Федерации следует понимать находящиеся на ее территории медицинские организации (в т.ч. их обособленные подразделения) различных форм собственности, а также индивидуальных предпринимателей, имеющих соответствующие лицензии, выданные в установленном порядке.
При применении социального налогового вычета в связи с расходами на лечение учитываются также суммы страховых взносов, уплаченные налогоплательщиком в налоговом периоде по договорам добровольного личного страхования, заключенным им со страховыми организациями, имеющими лицензии на ведение соответствующего вида деятельности, и предусматривающим оплату такими страховыми организациями исключительно услуг по лечению.
Виды медицинских услуг и лекарственных средств, расходы по которым принимаются для уменьшения налоговой базы по НДФЛ, ограничены Перечнем, утвержденным постановлением Правительства РФ от 19.03.2001 г. № 201 «Об утверждении Перечней медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения в медицинских учреждениях Российской Федерации, лекарственных средств, суммы оплаты которых за счет собственных средств налогоплательщика учитываются при определении суммы социального налогового вычета».
В этот Перечень медицинских услуг, состоящий из пяти пунктов, включены платные услуги, оказываемые российскими медицинскими учреждениями, имеющими соответствующие лицензии на осуществление медицинской деятельности, в частности, услуги по диагностике и лечению при оказании скорой медицинской помощи; услуги по диагностике, профилактике, лечению и медицинской реабилитации при оказании амбулаторной или стационарной медицинской помощи, а также оказании медицинской помощи в санаторно-курортных учреждениях; услуги по санитарному просвещению населения.
Пунктом 4 Перечня медицинских услуг предусмотрены услуги по диагностике, профилактике, лечению и медицинской реабилитации при оказании населению медицинской помощи в санаторно-курортных учреждениях. Указанный пункт Перечня в соответствии с письмом Минздрава России от 01.11.2001 г. № 2510/11153-01-23 может быть распространен на часть стоимости путевки, соответствующую объему медицинских услуг, заложенному в стоимость путевки, а также на сумму оплаты медицинской помощи в санаторно-курортных учреждениях, не входящей в стоимость путевки, но оплаченной налогоплательщиком дополнительно.
Подтверждением расходов по оплате медицинской помощи, оказанной налогоплательщику в санаторно-курортном учреждении, является справка об оплате медицинских услуг для представления в налоговые органы, форма и порядок выдачи которой налогоплательщикам утверждены совместным приказом Минздрава России и МНС России от 25.07.2001 г. № 289/БГ-3-04/256. Справка выдается соответствующим санаторно-курортным учреждением на основании личного обращения налогоплательщика (или его уполномоченного представителя) при условии представления им документов, подтверждающих произведенные расходы по оплате путевки и дополнительно оказанных медицинских услуг. Справка может быть направлена санаторно-курортным учреждением по письменному заявлению налогоплательщика в его адрес заказным письмом с уведомлением о вручении.
По дорогостоящим видам лечения, предоставленным медицинскими учреждениями РФ, имеющими соответствующие лицензии на осуществление медицинской деятельности, сумма социального налогового вычета принимается в размере фактически произведенных налогоплательщиком расходов, но ограничивается пределами его налогооблагаемого дохода, учитываемого при определении налоговой базы по НДФЛ, облагаемой по ставке 13%.
Перечень дорогостоящих видов лечения также утвержден постановлением Правительства РФ от 19.03.2001 г. № 201. Согласно этому Перечню к дорогостоящим видам лечения относятся, в частности, хирургическое лечение врожденных аномалий (пороков развития), хирургическое лечение тяжелых форм болезней органов дыхания, хирургическое лечение осложненных форм болезней органов пищеварения, эндопротезирование и реконструктивно-восстановительные операции на суставах, реконструктивные, пластические операции, реплантация, имплантация протезов, металлических конструкций, электрокардиостимуляторов и электродов и т.д.
Согласно письму ФНС России от 31.08.2006 г. № САЭ-6-04/876 «Об отдельных вопросах предоставления социальных налоговых вычетов» при предоставлении социального налогового вычета по дорогостоящим видам лечения в составе расходов по указанным видам лечения учитывается стоимость оплаченных налогоплательщиком необходимых дорогостоящих расходных медицинских материалов (например, эндопротезов, искусственных клапанов, хрусталиков и т.п.), если сама медицинская организация таковыми не располагает и соответствующим договором с медицинской организацией предусмотрено их приобретение за счет средств пациента.
Основанием для предоставления социального налогового вычета может являться указание на использование в ходе лечения приобретенных пациентом соответствующих дорогостоящих расходных медицинских материалов в справке, выдаваемой медицинской организацией. При этом не имеет значения, на каких условиях (платно или бесплатно) медицинской организацией пациенту были оказаны медицинские услуги с использованием указанных расходных медицинских материалов.
Социальные налоговые вычеты предоставляются налогоплательщику на основании налоговой декларации по налогу на доходы физических лиц по форме № 3-НДФЛ по окончании соответствующего налогового периода. К налоговой декларации по форме № 3-НДФЛ необходимо приложить соответствующие документы, подтверждающие право налогоплательщика на получение вычетов.
Документами, подтверждающими право налогоплательщика на получение социального налогового вычета по расходам на оплату медицинских услуг, в т.ч. дорогостоящих, в частности, являются:
– заключенные налогоплательщиком с медицинскими учреждениями РФ договоры об оказании медицинских услуг или дорогостоящих видов лечения, если такой договор заключался;
– копии лицензии медицинского учреждения на осуществление медицинской деятельности (согласно письму ФНС России от 31.08.2006 г. № САЭ-6-04/876 такой документ необходим, только если в договоре не содержится ссылка на реквизиты лицензии);
– выданные этими медицинскими учреждениями справки об оплате медицинских услуг с кодом услуги «1» или «2»;
– платежные документы, подтверждающие фактические расходы в виде направленных налогоплательщиком денежных средств на оплату услуг по лечению и приобретение медикаментов;
– документы, свидетельствующие о степени родства налогоплательщика и лиц, за которых им произведена оплата.
Если денежные средства перечислены налогоплательщиками непосредственно со своего банковского счета, произведенные расходы подтверждаются банковской выпиской о перечислении денежных средств на указанные выше цели. В случае внесения денежных средств наличными суммами непосредственно в кассу медицинского учреждения, подтверждающим расходы налогоплательщиков документом является квитанция к приходному кассовому ордеру с указанием назначения вносимых средств, а также чеки контрольно-кассовой техники.

Отдел работы с налогоплательщиками и СМИ Управления ФНС России по КБР.

Министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова сообщила сегодня в рамках «круглого стола» в Госдуме, что в проекте закона об обращении лекарственных средств предлагается снизить до 300 тыс. рублей размер госпошлины за регистрацию лекарств, передает ИТАР-ТАСС.

Министр отметила: «Мы уменьшили размер госпошлины. Базовый размер госпошлины, который предложен в качестве поправки ко второму чтению депутатом думского комитета по бюджету и налогам, составит 300 тыс рублей». «Соответственно от него исходят остальные размеры госпошлин за те или иные действия, которые осуществляются в процессе обращения данного препарата», - уточнила Татьяна Голикова.

Как Клерк.Ру сообщал ранее своим читателям, согласно первоначальному тексту законопроекта, который был принят в первом чтении 29 января, максимальная госпошлина за все этапы регистрации лекарств как отечественных, так и зарубежных производителей предполагалась в размере 670 тыс. рублей.

Генеральная прокуратура РФ выявила многочисленные нарушения законодательства в сфере закупок лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования для государственных и муниципальных нужд.

Как сообщает пресс-служба Генпрокуратуры, практически повсеместно должностные лица злоупотребляют своими полномочиями, создавая административные барьеры при проведении торгов, ограничивают конкуренцию, предоставляют привилегии отдельным хозяйствующим субъектам. В подавляющем большинстве субъектов государственные контракты заключались без соблюдения процедур установленных, действующим законодательством.

Распространены случаи, когда требованиям, указанным в технической документации, соответствуют только определенные импортные препараты, что не позволяет отечественным предприятиям, производящим их аналоги, принять участие в торгах.

Всего выявлено свыше 18 тысяч нарушений, в суд направлено 595 заявлений, должностным лицам объявлено 553 предостережения, а также возбуждено более 2,5 тысяч дел об административных правонарушениях.

Столичные антимонопольщики отчитались о проделанной за полгода работе ведомства в части привлечения к ответственности продавцов лекарственных средств, нарушивших порядок ценообразования на лекарства.

Как сообщает пресс-служба ФАС России, за это время в столичном регионе было рассмотрено 55 дел в отношении продавцов лекарственных средств, а также наложены штрафы на нарушителей порядка ценообразования. Около 30 дел по аналогичному составу правонарушения находятся в стадии рассмотрения.

При этом с января 2010 года мониторинг цен на лекарства стал ежемесячным и охватывает не только розничных продавцов, но и оптовое звено. Московское УФАС планирует также провести анализ оптового рынка реализации лекарственных средств.

Госдума намерена принять законопроект “Об обращении лекарственных средств”, направленный на совершенствование обращения лекарств с учетом интересов и приоритетов отечественной фармацевтической промышленности.

Документом определены конечные цели, установлены принципы, порядок и сроки проведения экспертизы лекарственных препаратов, гармонизированные с международной практикой. При этом сроки производства экспертиз лекарственных средств соответствует срокам проведения аналогичных экспертиз в Европе.

К организации проведения клинических исследований лекарственного препарата организацией-разработчиком лекарственного препарата проектом предлагается допускать юридические лица любой организационно-правовой формы при условии обеспечения соответствия клинических исследований установленным требованиям.

Также предлагается установить бессрочное действие регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, за исключением требования о 5-летнем сроке действия регистрационного удостоверения на лекарственные препараты, впервые регистрируемые в Российской Федерации.

133 УФАС

УФАС России по Республике Коми инициировало производство в отношении воркутинского предприятия ООО “Фатум”, завысившего розничную ценовую надбавку на лицевые маски.       

Как сообщает пресс-служба ведомства, предприятие установило розничную надбавку на лицевую маску в размере 67,9 %. Между тем, согласно Постановлению Правительства Республики Коми “О государственном регулировании цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в РК” надбавка не должна превышать 30 %.

Дело будет рассмотрено 14 января 2010 года.

ФАС России признала ООО “Потенциал”, рекламировавшее БАД “Фитогра Ф” нарушившим закон о рекламе в части распространения ненадлежащей рекламы биологически активной добавки.

Пресс-служба ФАС России сообщает, что в указанной рекламе содержится информация, создающая впечатление о том, что биологически активная добавка является лекарственным средством и обладает лечебными свойствами при лечении определенного рода заболеваний. Данное обстоятельство свидетельствует о прямом нарушении норм закона о рекламе.

Сейчас рекламораспространителям - ФГУП “ВГТРК” и ЗАО “Видео Интернешнл – Радио” предписано прекратить дальнейшее распространение ненадлежащей рекламы.

Напомним ранее ФАС запретила подобную рекламу ООО “Элеком”.

Клерк.Ру уже сообщал своим читателям, что Министерство здравоохранения и социального развития РФ разработало перечень жизненно важных лекарств на 2010 год, включающий 495 лекарств - международных непатентованных названий.

В этой связи, Минздравсоцразвития РФ на своем сайте открыла сбор экспертных комментариев по новому перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

ФАС России признала ООО “Элеком”, рекламировавшее биологически активную добавку “Витасинаптин” в качестве лекарственного средства, нарушившим законодательство о рекламе.

Пресс-служба ФАС России сообщает, что реклама БАДа распространялась в эфире радиостанции “Радио России” и из нее следовало, что при болезненных состояниях, нарушении мозгового кровообращения и заболеваниях сосудов облегчение, улучшение состояния наступает благодаря применению именно этого препарата.

Таким образом, в рекламном аудио ролике приводилась информация, создающая впечатление о том, что препарат обладает лечебным свойством при заболеваниях сосудистой системы, несмотря на указание, что он не является лекарством.

Между тем, реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и обладают лечебными свойствами.

Минздравсоцразвития РФ разработало перечень жизненно важных лекарств на 2010 г. Об этом заявила сегодня глава Минздравсоцразвития РФ Татьяна Голикова. Она напомнила, передает ИТАР-ТАСС, что ежегодно правительством утверждается программа государственных гарантий. 2010 год - не исключение, такая же программа уже была принята, сказала Голикова.

Перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств является основой для обеспечения экономической доступности лекарств для населения. В новом перечне, сформированном министерством, 495 лекарств - международных непатентованных названий. В списке, который еще действует до конца нынешнего года - 658 лекарств. Помимо уменьшения числа лекарственных препаратов, заявленных в перечне, увеличится число лекарств отечественного производства.

Напомним, практически во всех субъектах Российской Федерации выявлены случаи превышения участниками фармацевтического рынка предельных оптовых и розничных надбавок на лекарственные препараты, установленных региональными органами исполнительной власти.

Министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова заявила сегодня журналистам, что Минздравсоцразвития разработало перечень жизненно важных лекарств на 2010 год, передает ИТАР-ТАСС.

«Перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств является основой для обеспечения экономической доступности лекарств для населения», – напомнила Татьяна Голикова.

По словам министра, в новом перечне 495 лекарств - международных непатентованных названий. В списке, который еще действует до конца нынешнего года - 658 лекарств.

Правительство своим постановлением № 944 от 23.11.2009 утвердило перечень видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и ИП, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью.

Текст постановления размещен сегодня на сайте Правительства РФ.

Так, согласно документу розничная торговля лекарственными средствами должна будет проверяться органами лицензирования фармацевтической деятельности не чаще 1 раза в год.

Плановые проверки организаций и ИП сферы оптовой торговли лекарствами будут не чаще 1 раза в два года.

К 2011 году в России уровень государственного контроля за качеством лекарственных средств вырастет в пять раз. Об этом заявил глава Росздравнадзора Николай Юргель Говоря о модернизации системы контроля качества препаратов, Юргель пояснил, что это, в первую очередь, создание в каждом федеральном округе системы лабораторий, работающих по единым стандартам. Будет организована экспертиза качества лекарств в оптовом и розничном секторах торговли, на госпитальном этапе.

При этом, перередает ИТАР-ТАСС, уровень государственного контроля составит до 10% от общего количества серий лекарственных средств, находящихся в обращении, - более 16 тысяч экспертиз в год, что соответствует международным требованиям.

Сейчас экспертиза продлится только для 2% серий лекарств. Работа по модернизации системы ведется в рамках разработанной Росздравнадзором "Концепции развития системы государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств".

Органами прокуратуры Уральского федерального округа проведен ряд проверок соблюдения требований законодательства организациями, осуществляющими оптовую и розничную продажу фармацевтической продукции. В результате в целом по округу в настоящее время выявлено более ста нарушений в указанной сфере.

Так установлены многочисленные факты незаконного превышения предельно установленных оптовых и розничных надбавок при формировании цен на жизненно необходимые медицинские препараты, а также другие виды лекарств, изделий медицинского назначения. Выявлены случаи несоблюдения лицензионных требований и установленного законодательством перечня минимального ассортимента лекарственных средств, а также нарушения прав граждан из социально незащищенных и малоимущих групп населения на льготное и бесплатное лекарственное обеспечение.

Так нарушения были выявлены прокурорами в деятельности ОАО «Курганфармация» (г. Курган), ООО «Ваш Доктор» (г. Щучье), ООО «Фарма» (г. Тобольск), ООО «Улыбка» (г. Ханты-Мансийск), ООО «Народная аптека» (г. Надым) и других организациях.

Как сообщает пресс-служба Прокуратуры РФ, по результатам проведенных проверок руководителям уральских оптовых компаний и аптечных сетей внесено 27 представлений, объявлено 13 официальных предостережений, предъявлено 22 иска о возложении на них обязанностей по приведению цен в соответствие с требованиями законодательства, а также возбуждено 48 административных дел по статьям 14.1 (осуществление предпринимательской деятельности без лицензии) и 14.6 (нарушение порядка ценообразования) КоАП РФ.

Минздравсоцразвития дал официальные рекомендации для профилактики и лечения гриппа, вызванного вирусом типа А/H1N1. Об этом сегодня пишет "Российская газета".

В официальный список лекарств попали в основном отечественные антивирусные средства, дающие одновременно иммуномодулирующий эффект. Для лечения легких форм заболевания Минздрав рекомендует арбидол, интерферон альфа-2b и интерферон гамма, для более "тяжелых" случаев – кагоцел и ингавирин. Также в список Минздрава включен препарат швейцарского происхождения, рекомендованный ВОЗ. Это действующее вещество осельтамивир, кторое поступает на рынок под торговой маркой "тамифлю".

9 ноября начнется "прицельная" вакцинация против свиного вируса, однако в свободную продажу вакцина против свиного гриппа поступать не будет - массовые плановые прививки за государственный счет сделают работникам коммунальных служб, медикам, пациентам из групп риска.

В настоящее время в России клинически подтверждены 3122 случая гриппа А/H1N1, болеют им 1200 человек, 1908 человек выздоровели, 14 случаев закончились летальным исходом. Минздравсоцразвития призывает не сеять панику, напоминает о необходимости соблюдать меры предосторожности и не заниматься самолечением в случае заболевания.

В Госдуму внесен проект закона о запрете рекламы лекарственных средств на телевидении и радиовещании, а также во всех печатных СМИ, не являющихся специализированными медицинскими изданиями. Об этом ИТАР-ТАСС сообщили в аппарате нижней палаты.

В соответствии с документом, реклама лекарств и медтехники может быть разрешена только в местах проведения медицинских и фармацевтических выставок, семинаров, конференций и в специализированных печатных изданиях. При этом изменения не касаются рекламирования медицинских услуг. Как подчеркивает в пояснительной записке автор инициативы депутат от "Справедливой России" Антон Беляков, "на сегодняшний день законодательство в сфере рекламы не только не способно обеспечить безопасность употребления лекарственных препаратов, но и провоцирует бесконтрольное и опасное для здоровья потребление лекарств".  По убеждению Белякова, до 70% россиян предпочитают самолечение посещению врача.

Ранее ФАС указал, что реклама лекарств не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний.

ФАС Северо-Кавказского округа в Постановлении от 11 сентября 2009 г. по делу N А63-23247/2008-С6-22 признал, что, поскольку реклама лечебного прибора в газете сопровождаются информацией со ссылками на конкретные случаи излечения от заболеваний и улучшения состояния здоровья человека данная реклама является ненадлежащей.

ФАС указал, что реклама лекарств не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования, содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья, гарантировать положительное действие объекта рекламирования и его безопасность.

При этом ненадлежащей рекламой признается реклама, не соответствующая требованиям законодательства Российской Федерации.