Вступил в силу приказ Министерства здравоохранения Украины, которым утверждены новые лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами.

Среди изменений, в частности, запрет дистанционной (через интернет) торговли лекарственными средствами, а также продажи лекарственных средств почтой и через любые заведения (кроме аптечных) «и вне их», кроме случаев отсутствия аптеки или структурного подразделения аптеки в сельской местности, сообщает издание AIN.ua.

Проект закона «О внутренней торговле» №9443 был зарегистрирован в ноябре этого года, но его рассмотрение было отложено. Необходимость запретить торговлю лекарствами через интернет Кабмин объяснял тем, что через интернет-аптеки распространяется большое количество подделок.

ФАС России признала Министерство здравоохранения Республики Башкортостан и Управление Росздравнадзора по Республике Башкортостан нарушившими антимонопольное законодательство.

Как сообщает пресс-служба ФАС России, приказами Минздрава Республики Башкортостан были созданы условия, вынуждавшие оптовых поставщиков лекарств предоставлять образцы лекарственных препаратов, ввозимых на территорию Республики Башкортостан, в ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в целях проведения не предусмотренного федеральным законодательством контроля качества.

В результате такого «контроля» лекарственным препаратам присваивались региональные «номера качества», которые служили основанием для возможности оборота лекарств на территории республики.

Нарушение антимонопольного законодательства Управлением Росздравнадзора по Республике Башкортостан выразилось в согласовании Положения о Центре мониторинга безопасности лекарственных средств в Республике Башкортостан, что противоречит закону поскольку наделяет хозяйствующий субъект функциями и правами органов контроля и надзора.

Челябинская область первой откажется от свободной продажи кодеинсодержащих препаратов и лекарства с кодеином можно будет купить только по рецепту.

Вся Россия перейдет на отпуск таких лекарств по рецептам только в середине 2012 года.Тем временем, на Южном Урале уже в ближайшее время нельзя будет свободно купить пенталгин, каффетин, солпадеин, коделак, терпинкод и другие, говорится на сайте челябинского Минздрава.

Ужесточение правил продажи этих медикаментов связано с тем, что кодеин, содержащийся в их составе, используется для изготовления наркотика – дезоморфина, более известного под названием «крокодил».

Как заверил министр здравоохранения Челябинской области Виталий Тесленко, данные меры ни в коем случае не ограничат права местных жителей: те, кто нуждается в лечении, будут беспрепятственно покупать лекарства по рецептам, и в то же время кодеинсодержащие медикаменты не попадут "не в те" руки.

Минфин РФ в своем письме № 03-11-11/252 от 06.10.2011 приводит разъяснения о возможности применения системы ЕНВД в отношении предпринимательской деятельности, связанной с реализацией фармацевтических товаров в рамках договоров розничной купли-продажи бюджетным учреждениям.

В письме отмечается, что реализация товаров как юридическим, так и физическим лицам по договорам розничной купли-продажи за безналичный и наличный расчет для целей, не связанных с предпринимательской деятельностью (например, не для последующей перепродажи и т.п.), может быть отнесена к розничной торговле и переведена на систему ЕНВД.

В то же время не подлежит переводу на ЕНВД и должна облагаться налогами в рамках иных режимов налогообложения предпринимательская деятельность, осуществляемая на основании договоров поставки, независимо от формы расчета (наличной или безналичной).

Кроме того, не относится к розничной торговле и, соответственно, не может быть переведена на систему ЕНВД деятельность, связанная с реализацией товаров по муниципальным и государственным контрактам.

Таким образом, предпринимательская деятельность, связанная с поставкой фармацевтических товаров бюджетным учреждениям (детским садам, домам престарелых) по муниципальному контракту, не подлежит переводу на уплату ЕНВД.

Депутат Государственной Думы Татьяна Яковлева выступила с инициативой запрета на продажу лекарств через интернет.

Фальсификации в этом сегменте рынка, по данным депутата, довольно высоки. При этом объем электронной торговли медикаментами, в том числе трансграничной, возрастает. Однако на законодательном уровне ограничить такую форму торговли пока не получается.

Если даже одна страна жестко ограничит торговлю, Интернет-порталы открываются в соседних странах, а при относительной доступности и простоте логистических возможностей доставить медицинский препарат за тысячу километров не является проблемой, приводит слова Яковлевой ее пресс-служба.

«Следовательно, одной из мер, которую мы предлагаем реализовать на межгосударственном уровне – это противодействие развитию Интернет-торговли медикаментами. Лекарства – особый товар. Это не бытовая техника, и даже не продукт питания. Медицинские препараты должны, во-первых, храниться определенным образом. Во-вторых, их отпуск должен осуществляться только специалистом, который даст необходимые объяснения по применению», - заключила депутат.

ФАС России признала Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору и Министерство сельского хозяйства РФ нарушившими закон о защите конкуренции.

Как сообщает пресс-служба ФАС России, действия Россельхознадзора выразились в отказе по приему документов для прохождения процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения по причине отсутствия утвержденной формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата.

Процедура подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов ветеринарного применения не началась. В связи с тем, что срок временной регистрации препаратов закончился, гражданский оборот препаратов, производителями которых являются заявители, оказался невозможен. Заявители оказались в неравных условиях по сравнению с хозяйствующими субъектами, выпускающими новые препараты, которые получали в Россельхознадзоре временную регистрацию.

Поскольку утверждение формы мониторинга безопасности лекарственного препарата ветеринарного применения относится к компетенции Министерства сельского хозяйства РФ, бездействие Минсельхоза России повлекло за собой ограничение конкуренции на рынке лекарственных препаратов ветеринарного применения.

Президент подписал закон о нормативе финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, на 2011 год.

Как сообщает пресс-служба Кремля, норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, устанавливается ежегодно законом, принимаемым одновременно с федеральным законом о федеральном бюджете.

Сейчас устанавливается соответствующий норматив на 2011 год в размере 570 рублей в месяц на одного гражданина.

Искусственное завышение цен на лекарства выглядит просто аморально, если не сказать преступно. Об этом заявил президент РФ Дмитрий Медведев на заседании президиума Госсовета, прямую трансляцию которого ведет телеканал "Россия 24" и сайт Вести.Ru.

Президент заявил, что в регионах нужно навести порядок с учетом льготников и выделяемых на них денег. По его словам, нужно расширять аптечную сеть, а также практику продажи лекарств в уполномоченных на это фельдшерско-акушерских пунктах, упрощать выдачу пожилым людям рецептов и внедрять удобную для них форму доставки лекарств на дом.

Дмитрий Медведев отметил, что это крайне важно для тех, кому трудно передвигаться самостоятельно, кто живет в отдаленных населенных пунктах и сельской местности. У них должна быть возможность получать медико-социальные услуги на месте, в том числе, с помощью мобильных бригад, новых социальных технологий и средств телекоммуникаций, подчеркнул президент.

ФАС России признала представительство компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи» нарушившим закон «О рекламе» при распространении рекламы лекарственного средства "Дифлюкан".

Пресс-служба ФАС Россиии сообщает, что рекламные листовки с заголовками «Дифлюкан – один!» и «Дифлюкан. Один момент – и молочницы нет» распространялись в течение 2009 года в аптеках и медицинских учреждениях Ярославской, Ивановской и Пензенской областях.

Приведенные в листовках сведения указывают на превосходство препарата «Дифлюкан» в сравнении с препаратом «Флюкостат» и иными дженериками по показателям эффективности. Между тем лекарственные препараты «Дифлюкан» и «Флюкостат» имеют одинаковое Международное непатентованное наименование – флуконазол. В них одинаковые действующее и вспомогательные вещества, лекарственная форма, способы применения и дозы.

Для производителей лекарственных средств открылся портал по ведению государственного реестра лекарств, говорится на сайте Минздрава.

После регистрации на данном портале производители смогут в онлайн-режиме отслеживать процесс прохождения государственной регистрации лекарственных средств, что обеспечит прозрачность данной процедуры для всех участников фармацевтического рынка.

Президент Медведев подписал закон, направленный на повышение доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений.

Согласно закону, право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют также лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации, сертификат специалиста и дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, работающие в обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских поселениях.

Также документом предусматривается освобождение продаж лекарственных препаратов в указанных подразделениях от необходимости применения контрольно-кассовой техники.

Депутаты Госдумы одобрили сегодня в третьем чтении законопроект № 326944-5 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений».

Законопроектом «О внесении изменений в статью 54 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и статью 2 Федерального закона «О применении ККТ при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт» в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений» вносятся изменения в статью 54 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1, которые предусматривают возможность заниматься фармацевтической деятельностью лицам, имеющим высшее или среднее медицинское образование и сертификат специалиста и работающим в (центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики, амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах в сельских поселениях, на территории которых отсутствуют аптечные организации.

Кроме этого, законопроектом вносятся изменения в статью 2 Федерального закона от 22 мая 2003 г. № 54-ФЗ с целью освободить от необходимости применения ККТ продажи лекарственных препаратов в центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики, амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, расположенных в сельских поселениях. 

ФАС России возбудила дело о нарушении антимонопольного законодательства по признакам нарушения фармацевтической компанией «Ново Нордиск» запрета на злоупотребление доминирующим положением.

Пресс-служба ФАС России сообщает, что признаки нарушения усматриваются в экономически и технологически необоснованном отказе и уклонении фармацевтической компанией от заключения договоров с отдельными покупателями и создании дискриминационных условий для потенциальных партнеров по сравнению с действующими. Данные действия могут привести к ограничению конкуренции и ущемлению интересов третьих лиц.

Дело будет рассмотрено 11 августа 2010 года.

ФАС Западно-Сибирского округа в Постановлении от 24 мая 2010 г. по делу N А46-25663/2009 подтвердил, что продажа лекарственного средства без рецепта, оформленного в установленном порядке, если предъявление рецепта для продажи такого средства обязательно, является грубым нарушением условий специального разрешения.

ФАС отметил, что одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим торговлю лекарственными средствами, Порядка отпуска лекарственных средств.

Все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

При этом осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В Госдуму поступил законопроект № 370325-5 О внесении изменений в Федеральный закон «О рекламе».

Законопроектом предлагается установить предупредительный механизм в отношении рекламы лекарственных средств, медицинской техники, медицинских услуг, в том числе методов лечения, биологически активных добавок и пищевых добавок, закрепив необходимость согласования рекламодателем соответствующих рекламных материалов до их распространения с антимонопольным органом.

По мнению авторов законопроекта, указанный механизм будет служить своеобразным «фильтром» рекламы поименованных объектов рекламирования и станет более действенной мерой, направленной на защиту наиболее важных ценностей – жизни и здоровья населения.

Социальный налоговый вычет в сумме, потраченной на приобретение медикаментов, можно получить при наличии соответствующего рецепта лечащего врача.

В соответствии с подпунктом 3 пункта 1 статьи 219 НК РФ, социальный налоговый вычет предоставляется в сумме, потраченной гражданами на лечение или приобретение медикаментов, назначенных лечащим врачом.

Соответственно, налогоплательщику понадобится документ, который подтвердит, что приобретенные лекарства рекомендованы доктором, а не приобретены по собственному усмотрению.

Таким документом является рецепт лечащего врача, выписанный по форме № 107-1/у (она утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.07 № 110). На бланке должен стоять штамп «Для налоговых органов РФ» с указанием ИНН налогоплательщика при его наличии.

Социальный налоговый вычет при расходах на медикаменты предоставляется по окончании того налогового периода (года), в котором были произведены соответствующие расходы, на основании письменного заявления при подаче декларации по НДФЛ.

Такие разъяснения приводят специалисты УФНС по Белгородской области.

Президент РФ подписал накануне Федеральный закон № 41-ФЗ от 5 апреля 2010 г. «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ и отдельные законодательные акты РФ», устанавливающий размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов.

Так, в частности, федеральным законом Налоговый кодекс дополняется статьей 33332.1.

Согласно документу, за проведение экспертизы документов для получения разрешений на проведение клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы при обращении за государственной регистрацией лекарственного препарата - 75 000 рублей.

За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при его государственной регистрации - 225 000 рублей;